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陽性樣品制備服務(wù) 包裝檢測儀

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱上海眾尋檢測技術(shù)有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號上海眾尋
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時間2023/11/5 9:39:28
  • 訪問次數(shù)738
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本著為國內(nèi)制藥行業(yè)提供更優(yōu)質(zhì)服務(wù)的理念,上海眾尋實驗室成立,實驗室以“包裝密封性驗證”為核心服務(wù)內(nèi)容,逐步開展與當(dāng)前“注射劑一致性評價”相關(guān)的包裝檢測服務(wù)和定制化的方法學(xué)建立及驗證服務(wù)。自實驗室成立以來,與國內(nèi)多家藥廠開展業(yè)務(wù)合作,得到國內(nèi)及歐美市場的驗證及良好評價。此外,眾尋實驗室還在不斷豐富自身服務(wù)手段和能力,進一步增加了“原研藥殘氧檢測及充氮工藝分析”和“泄漏陽性樣品制備”等服務(wù)。此后,眾尋實驗室還將增加更多檢測服務(wù),以方便客戶得到更全面的包裝工藝,包材質(zhì)量,包裝配合度,密封完整性等數(shù)據(jù)。

       作為國內(nèi)較早開展“一致性評價”中 “包裝密封性驗證”服務(wù)的機構(gòu),眾尋實驗室采用優(yōu)于傳統(tǒng)色水法的確定性方法(如真空衰減法、激光法等)對包裝密封性進行驗證,在包裝密封性領(lǐng)域幫助了國內(nèi)眾多藥企通過認(rèn)證(FDA審查和歐盟審查等)和一致性評價。

 

CCIT測試服務(wù),包裝密封性驗證服務(wù)
產(chǎn)地 進口 產(chǎn)品新舊 全新
【陽性樣品制備服務(wù)】為了幫助用戶更好的驗證現(xiàn)有的色水法、微生物挑戰(zhàn)法的靈敏度,或者驗證新方法真空衰減法、激光法、高壓放電法的靈敏度,上海眾尋提供CCIT陽性樣品制備服務(wù)。
陽性樣品制備服務(wù) 包裝檢測儀 產(chǎn)品信息

背景

       為了幫助用戶更好的驗證現(xiàn)有的色水法、微生物挑戰(zhàn)法的靈敏度,或者驗證新方法真空衰減法、激光法、高壓放電法的靈敏度,上海眾尋提供CCIT陽性樣品制備服務(wù)。

 

關(guān)于激光打孔技術(shù)

       主要采用的陽性樣品制備技術(shù)---激光打孔技術(shù),是美國FDA*的,USP1207引用的*的陽性樣品制備技術(shù)。

激光打孔技術(shù)相比其他陽性樣品制備方法的優(yōu)勢在于:漏孔幾何形狀和內(nèi)部氣體流動行為*接近真實缺陷,激光打孔產(chǎn)生的泄漏通道是不規(guī)則的曲折通道,非常接近真實的缺陷。

       每一個漏孔都有配置漏孔校驗證書,確保漏孔尺寸可追溯。當(dāng)前,激光打孔技術(shù)在硬質(zhì)玻璃或塑料材質(zhì)上*小可打的孔徑大約是3um,如果更小的孔很容易被環(huán)境的灰塵雜質(zhì)堵塞。

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