武漢生命科技股份有限公司成立于2008年2月，注冊資本2580萬元。是國內專注于疫苗類抗體檢測試劑盒研發(fā)、生產、銷售于一體的*。建立起了完善的生產質量管理體系，獲準三類《醫(yī)療器械生產許可證》，通過TÜV進行的歐盟EN ISO 13485：2012 AC：2012質量管理體系認證及2個LIST B產品的CE認證。產品體系覆蓋酶聯免疫，金標等多條生產線，擁有14個體外診斷試劑注冊證。公司擁有1300平方米廠房，具備20萬盒酶聯免疫法產品及2000萬條膠體金產品的年生產能力。與武漢雙知普銳醫(yī)學檢驗實驗室有限公司達成戰(zhàn)略合作，提供疫苗類抗體檢測服務的專業(yè)第三方檢測服務并提供專業(yè)的檢測報告。
| 產地 | 國產 | 級別 | 醫(yī)用級 |
|---|
【產品名稱】
通用名稱：甲型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
英文名稱：Assay Kit for Hepatitis A Virus IgG（ELISA）
【包裝規(guī)格】
96人份/盒
【預期用途】
本產品用于體外定性檢測人血清/血漿或全血樣本中的甲型肝炎病毒IgG抗體。
適用于甲型肝炎病毒感染的輔助診斷、甲型肝炎疫苗接種后及正?；蛞赘腥巳嚎辜仔透窝撞《?/span>IgG抗體檢測。
【檢驗結果的解釋】
1. 陽性結果：提示甲型肝炎病毒既往感染或接種過甲型肝炎疫苗已產生甲型肝炎病毒抗體。
2. 陰性結果：提示無甲型肝炎病毒既往感染或未接種過甲型肝炎疫苗或甲型肝炎疫苗接種不成功。
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