武漢生命科技股份有限公司成立于2008年2月，注冊(cè)資本2580萬(wàn)元。是國(guó)內(nèi)專注于疫苗類抗體檢測(cè)試劑盒研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的*。建立起了完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，獲準(zhǔn)三類《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，通過(guò)TÜV進(jìn)行的歐盟EN ISO 13485：2012 AC：2012質(zhì)量管理體系認(rèn)證及2個(gè)LIST B產(chǎn)品的CE認(rèn)證。產(chǎn)品體系覆蓋酶聯(lián)免疫，金標(biāo)等多條生產(chǎn)線，擁有14個(gè)體外診斷試劑注冊(cè)證。公司擁有1300平方米廠房，具備20萬(wàn)盒酶聯(lián)免疫法產(chǎn)品及2000萬(wàn)條膠體金產(chǎn)品的年生產(chǎn)能力。與武漢雙知普銳醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，提供疫苗類抗體檢測(cè)服務(wù)的專業(yè)第三方檢測(cè)服務(wù)并提供專業(yè)的檢測(cè)報(bào)告。
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 規(guī)格 | 96人份/盒 |
|---|---|---|---|
| 級(jí)別 | 醫(yī)用級(jí) |
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
英文名稱：Assay Kit for Rubella Virus IgG（ELISA）
【包裝規(guī)格】
96人份/盒
【預(yù)期用途】
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清/血漿或全血樣本中的風(fēng)疹病毒IgG抗體。
適用于風(fēng)疹病毒感染的輔助診斷、風(fēng)疹疫苗接種后IgG抗體及正?；蛞赘腥巳嚎癸L(fēng)疹病毒IgG抗體的檢測(cè)。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
1. 陽(yáng)性結(jié)果：提示風(fēng)疹病毒既往感染或接種過(guò)風(fēng)疹疫苗已產(chǎn)生風(fēng)疹病毒抗體。
2. 陰性結(jié)果：提示無(wú)風(fēng)疹病毒既往感染或未接種過(guò)風(fēng)疹疫苗或風(fēng)疹疫苗接種不成功。
3. 可疑結(jié)果：建議重復(fù)檢測(cè)或兩周后再次檢測(cè)，動(dòng)態(tài)觀察抗體水平的變化。
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