藥用級氫氯噻嗪原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

藥用級氫氯噻嗪原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

　　氫氯噻嗪化學(xué)名稱為6-氯-3,4-二氫-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C7H8ClN3O4S2，是噻嗪類利尿化合物。藥用級氫氯噻嗪原料藥為6-氯-3，4-二氫-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。按干燥品計(jì)算，含C7H8ClN3O4S2應(yīng)為98.0%~102.0%。

　　基本信息

　　化學(xué)式：C7H8ClN3O4S2

　　分子量：297.739

　　CAS號：58-93-5

　　EINECS號：200-403-3

　　理化性質(zhì)

　　密度：1.693g/cm3

　　熔點(diǎn)：273°C

　　沸點(diǎn)：577oC

　　閃點(diǎn)：302.7oC

　　折射率：1.632

　　外觀：白色結(jié)晶性粉末

　　溶解性：溶于丙酮、苯、氯仿、四氯化碳和乙醇，難溶于水

　　【藥用級氫氯噻嗪原料藥鑒別】

　　（1）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　　（2）取本品50mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定，在273nm與323nm波長處有最大吸收，273nm波長處的吸光度與323nm波長處的吸光度比值為5.4~5.7。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集285圖）一致。

藥用級氫氯噻嗪原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證