醫(yī)用級西咪替丁原料藥有CDE備案登記號

醫(yī)用級西咪替丁原料藥有CDE備案登記號

　　醫(yī)用級西咪替丁為1-甲基-2-氰基-3-［2-［［（5-甲基咪唑-4-基）甲基］硫代］乙基］胍。按干燥品計(jì)算，含C10H16N6S不得少于99.0%。

　　【西咪替丁性狀】

　　本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;幾乎無臭。

　　本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在異丙醇中略溶，在水中微溶；在稀鹽酸中易溶。

　　吸收系數(shù)：取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（0.9→1000）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含8μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在218nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為751~797。

　　【西咪替丁鑒別】

　?。?）取本品約50mg，加水10ml，微溫使溶解，加氨試液1滴與硫酸銅試液2滴，即生成藍(lán)灰色沉淀；再加過量的氨試液，沉淀即溶解。

　?。?）取本品約50mg，熾灼，產(chǎn)生的氣體能使醋酸鉛試紙顯黑色。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集142圖）一致。

　　【西咪替丁含量測定】

　　取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸60ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液恰顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于25.23mg的C10H16N6S。

　　【類別】H2受體阻滯藥。

　　【貯藏】密封保存。

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