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原料藥富馬酸沃諾拉贊 1260141-27-2

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公司名稱廣州仁恒醫(yī)藥科技有限公司
品牌
型號(hào)
所在地廣州市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間2018/5/15 15:57:35
訪問次數(shù)1134

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富馬酸沃諾拉贊原料藥 1260141-27-2 原料藥仁恒醫(yī)藥

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仁恒嚴(yán)格遵守藥品研發(fā)科學(xué)規(guī)律，擁有完整的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，理解 CFDA 與 CDE的審查原則，并結(jié)合 ICH 的相關(guān)指導(dǎo)規(guī)范，提高產(chǎn)品研發(fā)及注冊成功率。仁恒重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)，保密客戶信息與項(xiàng)目信息。

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富馬酸沃諾拉贊（TAK-438, Vonoprazan fumarate）是武田制藥與大冢制藥合作推出的一種新型口服的抗胃酸藥物。
【注冊分類】化藥3.1類
【適應(yīng)癥】用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍的治療。
2014年2月28日武田制藥向日本勞動(dòng)衛(wèi)生福利部（MHLW）提交了vonoprazan（TAK-438）的新藥申請（NDA），此次新藥申請的提交是基于III期臨床試驗(yàn)的良好數(shù)據(jù)。武田制

原料藥富馬酸沃諾拉贊 1260141-27-2 產(chǎn)品信息

中文名稱：富馬酸沃諾拉贊
中文同義詞：5-(2-氟苯基)-N-甲基-1-(3-吡啶基磺酰基)-1H-吡咯-3-甲胺富馬酸鹽;1-(5-(2-FLUOROPHENYL)-1-(PYRIDIN-4-YLSULFONYL)-1H-PYRROL-3-YL)-N-METHYLMETHANAMINE;氟吶普拉贊;5-(2-氟苯基)-N-甲基-1-(3-吡啶基磺?；?-1H-吡咯-3-甲胺富馬酸鹽(1:1);富馬酸沃諾拉贊;氟吶普拉贊原料藥;5-(2-氟苯基)-N-甲基-1-(3-吡啶基磺酰基)-1H-吡咯-3-甲胺富馬酸鹽 TAK-438;富馬酸沃諾普啶
英文名稱：Vonoprazan FuMarate
英文同義詞：TAK-438;5-(2-Fluorophenyl)-N-methyl-1-(3-pyridinylsulfonyl)-1H-pyrrole-3-methanamine 2-butenedioate;Vonoprazan FuMarate;Vonaprazan;vonoprazan(tak-438)1260141-27-2;fuMarate vonoprazan;vonoprazan(tak-438);Vonoprazan fumarate(TAK-438)
CAS 號(hào)：1260141-27-2
分子式：C21H20FN3O6S
分子量：461.4634032
EINECS號(hào)：
相關(guān)類別：原料藥標(biāo)樣;膜轉(zhuǎn)運(yùn)/離子通道;Vonoprazan;活性分子;API;醫(yī)藥原料;原料藥;醫(yī)藥中間體;小分子抑制劑;Inhibitors;小分子抑制劑，天然產(chǎn)物
性狀：白色結(jié)晶性粉末
純度：99%
規(guī) 格：50g,100g,1kg
備注：原料藥
用途：科研用途
富馬酸沃諾拉贊（TAK-438, Vonoprazan fumarate）是武田制藥與大冢制藥合作推出的一種新型口服的抗胃酸藥物。
【注冊分類】化藥3.1類
【適應(yīng)癥】用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍的治療。
2014年2月28日武田制藥向日本勞動(dòng)衛(wèi)生福利部（MHLW）提交了vonoprazan(TAK-438)的新藥申請（NDA），此次新藥申請的提交是基于III期臨床試驗(yàn)的良好數(shù)據(jù)。武田制藥在日本已開展了數(shù)個(gè)III期臨床試驗(yàn)，旨在調(diào)查TAK-438用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、幽門螺桿菌*適應(yīng)證的療效。在臨床試驗(yàn)中，相比目前當(dāng)?shù)赖馁|(zhì)子泵抑制劑（PPIs），由于沃諾拉贊(TAK-438)不存在 CYP2C19 代謝，所以在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出較好的療效：治療胃潰瘍 / 十二指腸潰瘍、反流性食管炎、*幽門螺桿等療效均優(yōu)于蘭索拉唑，同時(shí)具有良好的耐受性和安全性。
2014年12月26日富馬酸沃諾拉贊（TAK-438, Vonoprazan fumarate）在日本獲批上市（商品名為 Takecab），用于酸相關(guān)疾病的治療。與傳統(tǒng)的不可逆質(zhì)子泵抑制劑（如奧美拉唑、埃索美拉唑等）相比，富馬酸沃諾拉贊（Takecab）具有以下優(yōu)點(diǎn)：
①起效迅速，第1天給藥就會(huì)達(dá)到zui大的抑酸效果；
②口服給藥，不受胃酸破壞影響，毋需做成腸溶給藥形式；
③對夜間酸突破現(xiàn)象有一定的改善做用。
沃諾拉贊無疑是一款吸金的抗胃酸藥物，然而，由于 P-CAB 類藥物曾有企業(yè)研發(fā)失敗以及市場上 PPIs 的激烈競爭，也有人不看好這款藥物。即使這樣，國內(nèi)企業(yè)仍然在*時(shí)間搶仿申報(bào)了沃諾拉贊。
這是我國又一個(gè)原研企業(yè)獲批不久后即申報(bào)的 3.1 類藥物，從原研藥物*上市到國內(nèi)仿制申報(bào)，前后不超過半年時(shí)間，可見，除了 3.1 類新藥的申報(bào)熱潮，越來越快地?fù)尫律陥?bào)也成為了另一熱門趨勢。