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富馬酸沃諾拉贊原料 881681-01-2

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公司名稱鐘祥市耀威生物科技有限公司
品牌
型號99%
所在地荊門市
廠商性質生產(chǎn)廠家
更新時間2019/6/25 10:37:38
訪問次數(shù)587

產(chǎn)品標簽:

富馬酸沃諾拉贊 881681-01-2 鹽酸腎上腺素奧利司他新利司他

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鐘祥市耀威生物科技有限公司坐落于美麗的鐘祥市內，公司擁有設備*的生產(chǎn)車間和技術力量雄厚的產(chǎn)品開發(fā)機構，形成了"生產(chǎn)一代、開發(fā)一代"的產(chǎn)品開發(fā)良性循環(huán)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的*，主要產(chǎn)品包括醫(yī)藥中間體、客戶定制精細化工產(chǎn)品。

公司始終秉承“以誠信為本，以品質為先，以客戶*”的經(jīng)營理念，本著“平等、互利、開拓、發(fā)展”的宗旨，竭誠為國內外同仁提供優(yōu)質的產(chǎn)品和服務，并熱忱期待與各界同仁進行更深入、更廣闊的合作，攜手開拓，共展鴻圖。

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富馬酸沃諾拉贊原料 881681-01-2
中文名稱氟吶普拉贊
英文名稱 TAK438
中文別名 5-（2-氟苯基）-N-甲基-1-（3-吡啶基磺?；?1H-吡咯-3-甲胺富馬酸鹽;TAK438;TAK-438;富馬酸沃諾拉贊;沃諾拉贊富馬酸鹽
CAS RN 881681-01-2;1260141-27-2
EINECS號
分子式 C21H20FN3O6S
分子量 461.46300

富馬酸沃諾拉贊原料 881681-01-2 產(chǎn)品信息

富馬酸沃諾拉贊原料 881681-01-2

中文名稱氟吶普拉贊
英文名稱 TAK438
中文別名 5-(2-氟苯基)-N-甲基-1-(3-吡啶基磺酰基)-1H-吡咯-3-甲胺富馬酸鹽;TAK438;TAK-438;富馬酸沃諾拉贊;沃諾拉贊富馬酸鹽
CAS RN 881681-01-2;1260141-27-2
EINECS號
分子式 C21H20FN3O6S
分子量 461.46300

2014年2月28日武田制藥向日本勞動衛(wèi)生福利部（MHLW）提交了vonoprazan(TAK-438)的新藥申請（NDA），此次新藥申請的提交是基于III期臨床試驗的良好數(shù)據(jù)。武田制藥在日本已開展了數(shù)個III期臨床試驗，旨在調查TAK-438用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、幽門螺桿菌緩解適應證的療效。在臨床試驗中，相比目前當?shù)赖馁|子泵抑制劑（PPIs），由于沃諾拉贊(TAK-438)不存在 CYP2C19 代謝，所以在臨床試驗中表現(xiàn)出較好的療效：緩解胃潰瘍 / 十二指腸潰瘍、反流性食管炎、緩解幽門螺桿等療效均優(yōu)于蘭索拉唑，同時具有良好的耐受性和安全性。2014年12月26日富馬酸沃諾拉贊（TAK-438, Vonoprazan fumarate）在日本獲批上市（商品名為 Takecab），用于酸相關疾病的緩解。與傳統(tǒng)的不可逆質子泵抑制劑（如奧美拉唑、埃索美拉唑等）相比，富馬酸沃諾拉贊（Takecab）具有以下優(yōu)點：①起效迅速，第1天給藥就會達到大的抑酸效果；②口服給藥，不受胃酸破壞影響，毋需做成腸溶給藥形式；③對夜間酸突破現(xiàn)象有一定的改善做用。沃諾拉贊無疑是一款吸金的抗胃酸藥物，然而，由于 P-CAB 類藥物曾有企業(yè)研發(fā)失敗以及市場上 PPIs 的激烈競爭，也有人不看好這款藥物。即使這樣，國內企業(yè)仍然在時間搶仿申報了沃諾拉贊。這是我國又一個原研企業(yè)獲批不久后即申報的 3.1 類藥物，從原研藥物*上市到國內仿制申報，前后不超過半年時間，可見，除了 3.1 類新藥的申報熱潮，越來越快地搶仿申報也成為了另一熱門趨勢。