制藥廠空間滅菌代替甲醛熏蒸技術(shù),潔凈區(qū)用什么可以快速殺滅芽孢,無菌工藝熏蒸滅菌替代甲醛熏蒸方案
GMP車間滅菌的一個重點(diǎn),也是難點(diǎn), 目前很多廠家采用的是甲醛熏蒸配合殺孢子劑,但是甲醛熏蒸的危害性大,當(dāng)室內(nèi)空氣中達(dá)到0.1mg/m³時,就有異味和不適感;達(dá)到0.5mg/m³時,可刺激眼睛,引起流淚;達(dá)到0.6mg/m³,可引起咽喉不適或疼痛。濃度更高時,可引起惡心嘔吐,咳嗽胸悶,氣喘甚至肺水腫;達(dá)到30mg/m³時,會立即致人死亡,而且需熏悶12個小時以上,再將含甲醛的空氣全部排掉,之后的再通新風(fēng)2小時以上,人員才能進(jìn)入潔凈區(qū),造成了制藥廠的生產(chǎn)效率降低。 是否有一種新的消毒方法或是進(jìn)口的滅菌、消毒劑可以替代甲醛熏蒸呢,在能高效殺滅孢子的同時,也能沒有殘留呢?
諾福牌滅菌、消毒劑,是 GMP 無菌車間消毒的革命性的產(chǎn)品,它的出現(xiàn)成功的破除了:殺孢子劑有刺激性,有害的傳統(tǒng)消毒概念,破除了空氣熏蒸需要靜置一段時間的固有概念。基于過氧化氫+活性膠質(zhì)銀離子的概念,諾福為 GMP 無菌車間微生物控制展現(xiàn)了嶄新的前景:
u 它是真正意義上的高效無有害殘留的殺孢子劑,諾福能夠高效殺滅芽孢,孢子,且殘留只有水和氧氣,真正無害,無毒性,無腐蝕性,無味,且作為消毒劑使用時,無刺激性,甚至可以直接飲用
u 它可以作為熏蒸使用代替甲醛,在達(dá)到殺滅芽孢的同時,無任何刺激性,無需靜置,熏蒸完畢后,即刻可以生產(chǎn)
u 它可以作為純化水的抑菌劑,通過微量的添加,達(dá)到抑制循環(huán)水微生物,藻類控制的目的,更重要的是,諾福是*一款能夠有效去除生物膜,且不產(chǎn)生生物膜的水體殺菌,消毒產(chǎn)品
u 它作為C/D 區(qū)的物體表面消毒,人員手部消毒用時,使用后,無需沖洗,且具有保護(hù)皮膚的作用,沒有任何腐蝕性
u 它不會產(chǎn)生耐藥性
u 它不受溫度,PH 值,光照的影響,可以*儲存
此外,諾福擁有以下檢測報告和批文:
-歐盟 GMP 生產(chǎn)認(rèn)證(生產(chǎn)廠家符合歐盟 GMP 標(biāo)準(zhǔn))
-歐盟 TUV 生產(chǎn)認(rèn)證
-ISO14000 體系認(rèn)證
-歐盟銷售證明(可以添加食品和公共衛(wèi)生)
-歐盟安全管理認(rèn)證
-EN13697, EN14349 檢測報告,以及 EN14476 脊髓灰質(zhì)炎病毒檢測報告
-南美多國檢測報告
I 產(chǎn)品概述
作為生態(tài)型滅菌、消毒產(chǎn)品,諾福以其*的生產(chǎn)技術(shù),基于“活性膠質(zhì)銀離子”以及“過氧化氫”,成為的產(chǎn)品。產(chǎn)品達(dá)到 ISO 9000 和 ISO 14000 標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過了歐盟及眾多國外研究機(jī)構(gòu)組織檢測,在被歐洲大多數(shù)國家廣泛應(yīng)用的同時,在澳大利亞、北美也被作為一代的殺菌、消毒劑而被認(rèn)可。
諾福擁有強(qiáng)大的微生物殺滅能力,在殺滅病原體細(xì)菌,生物膜,藻類,芽孢,真菌和病毒等物質(zhì)時*,諾福的功效是經(jīng)過近 200 種細(xì)菌學(xué),生物學(xué),病毒學(xué)和毒物學(xué)的測試和驗證過的(若客戶有要求,可提供這些測試報告副本)。
諾福的主要功效成份:食品級過氧化氫和膠質(zhì)銀離子。這兩種成份作用的機(jī)理是:都能穿透和破壞微生物的細(xì)胞壁和細(xì)胞膜,進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部使其關(guān)鍵性功能成分(例如:DNA 和酶)壞死,從而導(dǎo)致細(xì)胞死亡。
? 過氧化氫是一種強(qiáng)氧化劑,釋放的氧分子(初生態(tài)氧)將微生物的酶系統(tǒng)氧化。
? 膠質(zhì)銀離子妨礙細(xì)菌(酶)的基本的新陳代謝功能或影響他們的隔膜結(jié)構(gòu)(微量活動)。
這兩種成份都針對同一個目標(biāo),共同提高其性能(潛在的共同協(xié)作) 。無論是過氧化氫還是膠質(zhì)銀離子,對病原菌細(xì)胞內(nèi)所有成分的破壞都是不可逆轉(zhuǎn)的,這就保證了殺菌的*性,同時更重要的是,由于這種*的機(jī)理也保證了病原菌不會產(chǎn)生耐藥性。
不僅如此,產(chǎn)品中膠質(zhì)銀離子的加入更是起到了畫龍點(diǎn)睛的作用,膠質(zhì)銀離子對過氧化氫還能起到穩(wěn)定劑和催化劑的作用,去除了過氧化氫的缺點(diǎn)(不穩(wěn)定、在接近堿性環(huán)境下幾乎沒有殺菌能力等),強(qiáng)化了它的優(yōu)點(diǎn),產(chǎn)生了 1+1>2 的效應(yīng),使諾福的殺菌效力更快速、更持久。
II 產(chǎn)品殺菌機(jī)理即銀離子對過氧化氫的增效作用
我們知道諾福牌消毒劑是通過過氧化氫和膠質(zhì)銀離子的相互作用來達(dá)到殺菌目的的,(膠質(zhì))銀離子呈陽性,而大多數(shù)有害微生物,包括孢子都是陰性的,它們相互吸引,膠質(zhì)銀離子能夠被這些陰離子吸附過去,而膠質(zhì)銀離子同時攜帶了強(qiáng)氧化劑——過氧化氫,這樣膠質(zhì)銀離子將和過氧化氫同時發(fā)揮作用,氧化殺死一切有害微生物,包括其外保護(hù)層,同時摧毀細(xì)胞壁內(nèi)的一切東西,至少能摧毀細(xì)胞的 DNA,因此這些微生物就再也無法繁殖了。以下詳細(xì)介紹了膠質(zhì)銀離子作為穩(wěn)定劑、催化劑的功能:
-膠質(zhì)銀離子作為穩(wěn)定劑
普通過氧化氫是不穩(wěn)定的,這就意味著它可以緩慢的在水和氧氣中被分解。為了解決這個問題,將膠質(zhì)銀離子作為穩(wěn)定劑加入諾福。這種穩(wěn)定劑可以阻止過氧化氫的分解,因此諾??梢员槐4?SPAN lang=EN-US> 2~4 年。
-膠質(zhì)銀離子作為催化劑
膠質(zhì)銀離子同時也可作為催化劑。這種催化劑的特殊在于:僅僅當(dāng)過氧化氫和污染物(有機(jī)物、藻類等等)接觸時,才產(chǎn)生催化作用。所以當(dāng)諾福被保存的時候膠質(zhì)銀離子是作為穩(wěn)定劑發(fā)揮作用,可是一旦它接觸到有機(jī)物,膠質(zhì)銀離子就將作為催化劑激活過氧化氫,當(dāng)所有的有機(jī)物被產(chǎn)生的活性氧化物氧化后,膠質(zhì)銀離子又一次作為穩(wěn)定劑保護(hù)剩余的過氧化氫。因此不同與以往任何的過氧化氫,諾福只在遇到有機(jī)物的時候才開始反應(yīng),可以“自動“的保存用不完的過氧化氫。
正是由于膠質(zhì)銀離子的存在,過氧化氫在和有機(jī)物接觸時,變的非常有活性。這種強(qiáng)活性是因為諾福內(nèi)部的膠質(zhì)銀離子和過氧化氫的交互作用產(chǎn)生的。
當(dāng)與有機(jī)物接觸時,一個氧原子會主動的從過氧化氫分子中脫離。因此作為催化劑的膠質(zhì)銀離子和過氧化氫之間的連接力量就會首先被打破。通過這種方式被釋放的氧原子擁有高動力能。因此產(chǎn)生的活性氧化物(陽離子、陰離子)同時也具備了高能力,可以更加輕松,有效的穿透細(xì)胞壁,快速*的氧化有機(jī)物。
同普通的過氧化氫比較,如果要達(dá)到相同的殺毒目的,諾福的用量僅為普通過氧化氫的十分之一到百分之一。反應(yīng)完后,殘留物包括兩部分,一部分是沒有反應(yīng)的過氧化氫,另外一部分是反應(yīng)的過氧化氫產(chǎn)生的水和氧氣。當(dāng)再遇到有機(jī)物時會再發(fā)生反應(yīng),如此反復(fù)直到過氧化氫消耗完畢,所以諾福是智能化的殺菌劑,不僅如此,當(dāng)過氧化氫消耗完畢后,膠質(zhì)銀離子還可以英勇*,殺滅有害微生物,當(dāng)然這個時候可能已經(jīng)沒有有害微生物了。因此,通過對諾福濃度的控制,我們可以持久、*的殺毒,滅菌。
諾福在替代甲醛熏蒸完成無菌廠房的芽孢殺滅的時候,無需空置,消毒后,甚至消毒時,都無需人員回避!*的提高了企業(yè)的生產(chǎn)效率!