制藥廠中車間環(huán)境消毒,有很多企業(yè)用的是甲醛熏蒸的消毒滅菌方法,其價格低廉,殺菌能力出色,但是甲醛毒性大,危害性強,操作不便,損害員工的身體等缺點正在被越來越多的企業(yè)所認知和淘汰,甲醛在歐洲制藥企業(yè)是禁止使用的。美卓生物與制藥企業(yè)的滅菌專家和實際應用需求,整合了新的制藥廠車間環(huán)境消毒技術方案。本文介紹了干霧過氧化氫滅菌器用于藥廠車間環(huán)境消毒的優(yōu)點,闡述了美卓空間干霧滅菌系統(tǒng)的原理、構成、使用及驗證。分析了藥廠車間環(huán)境消毒選擇空間滅菌設備關注的事項。詳細解說了在過氧化氫替代甲醛空間滅菌中牽涉到的也是藥廠車間環(huán)境消毒工作人員關心的的殺菌效力、腐蝕性、殘留等問題。
過氧化氫干霧滅菌應用于歐洲藥廠車間環(huán)境消毒已有近20年歷史,特別是近幾年,在歐盟限制使用甲醛空間滅菌的大環(huán)境下過氧化氫干霧滅菌得到飛速發(fā)展。*針對藥廠車間提出了過氧化氫類的滅菌的概念,雖然無法迅速普及到各個類別,但是從歐盟對甲醛消毒滅菌的摒棄,我們已經能夠看到整個行業(yè),無論是管理者還是參與者都在試圖尋找一種能夠代替甲醛進行滅菌的產品。
首先我們了解一下什么是干霧?
1.干霧的尺寸:干霧是指直徑小于10μm的液體顆粒。
2.不規(guī)則:干霧顆粒進行的是無規(guī)則運動(布朗運動原理);
3.不凝結:干霧滴不易凝結在一起產生大的液滴;
4.不附著:干霧顆粒在表面接觸后(如墻壁)會彈回,不易附著。
美卓的干霧滅菌技術方案是由空氣動力學專家和滅菌技術專家的通力合作的產物,用高科技科學技術,實驗仿真,技術驗證,制藥廠的實際應用和監(jiān)測,研究出來的干霧滅菌技術方案。主要特點是讓空氣在高壓中高速運動與滅菌劑碰撞產生直徑小于10微米的干霧顆粒。讓滅菌劑以干霧顆粒的方式彌散在無菌潔凈區(qū),從而到達*的滅菌效果,殺死有害細菌,控制有害微生物,可代替甲醛熏蒸的技術方案。
干霧滅菌方案構成
空間殺孢子劑 + 空間干霧滅菌設備
干霧過氧化氫滅菌的適用范圍
1.干霧過氧化氫滅菌可安全用于潔凈室空間和設備的消毒滅菌,適用領域包括制藥、生物技術、醫(yī)學產品生產、藥廠車間,細胞房、微生物室無菌室等。
2.干霧過氧化氫滅菌可安全用于各種級別的:無菌潔凈車間、無菌藥廠車間環(huán)境消毒、微生物室、無菌室、隔離器、RABS、無菌傳遞艙的消毒滅菌。
3.干霧過氧化氫滅菌可安全的用于不銹鋼、塑料、玻璃、地板、墻壁等各種表面和空間消毒。
設備放置位置遵循以下原則:
噴嘴遠離墻壁和設備,避免遮擋噴霧,以易于干霧擴散的位置為佳。
第二步:設備固定好,裝上適量的消毒劑,接上電源。
第三步:關閉空調、新風排風,關閉門窗。
第四步:點擊啟動按鈕,開始進行干霧滅菌(使用前請閱讀產品使用說明)
第五步:設備進行殺菌,噴霧完設定量會自動停止,靜置90分鐘后,排風1小時,滅菌完成。
從消毒開始到人員安全進入,整個消毒過程約4-6個小時(包括通風)。
過氧化氫干霧滅菌系統(tǒng)殺菌效力驗證
霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)滅菌效果是可驗證的。通過生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗,根據中國藥典中的規(guī)定,采用黑色枯草芽孢桿菌和嗜熱脂肪芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)試驗菌,滅菌后下降4-6個對數單位,可以證明該系統(tǒng)在空間滅菌過程中對各種微生物的殺滅能力。
那么用過氧化氫在藥廠車間環(huán)境消毒滅菌上比用甲醛到底有哪些優(yōu)點呢?
只需增加前期購買設備的成本。能解決的問題:更短的停止使用時間;更簡單方便的操作;更好的保護人員,更舒適的工作環(huán)境;有利于提高生產效率,維護人員的穩(wěn)定。
綜上隨著甲醛熏蒸本身一些無法克服的問題被人們所不接受,在生產中慢慢被人們擯棄,過氧化氫滅菌技術日趨成熟的大背景下,過氧化氫在藥廠車間環(huán)境消毒空間滅菌的應用將被越來越多的人們接受與采納,這種滅菌方式以其明顯的優(yōu)勢將會*替代傳統(tǒng)甲醛熏蒸。成為未來微生物控制的新方向和新常態(tài)。