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  • 擠縮制粒技術(shù)解決中藥膠囊制劑難題

    在中藥制劑的研發(fā)中，人們?cè)谶x擇劑型時(shí)多考慮膠囊劑，因?yàn)槟z囊劑具有制備工藝相對(duì)簡(jiǎn)單、能掩蓋藥物不良?xì)馕兑约盎颊唔槕?yīng)性好等優(yōu)點(diǎn)。但中藥膠囊劑也普遍存在載藥量有限導(dǎo)致服用粒數(shù)多、填充內(nèi)容物易吸潮粘結(jié)、顆粒圓整度不好等問(wèn)題。近年來(lái)，我國(guó)的科研人員從成型工藝的角度，改進(jìn)制粒技術(shù)，得到一種新型制粒技術(shù)---擠縮制粒技術(shù)，為決解或改善中藥固體制劑存在的上述共性問(wèn)題提供了新思路。本組文章對(duì)擠縮制粒技術(shù)的特點(diǎn)、應(yīng)用等進(jìn)行了全面介紹，有較強(qiáng)的實(shí)用性。中藥膠囊劑生產(chǎn)工藝難題待破解中藥膠囊劑普遍存在載藥量有限導(dǎo)致服用粒
    泰州市天泰制藥機(jī)械廠
    2009-04-08 10:27

  • 設(shè)備管理如何與GMP管理相適應(yīng)

    設(shè)備管理如何與GMP管理相適應(yīng)隨著《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）在制藥企業(yè)的實(shí)施，對(duì)各相關(guān)部門的管理提出了更高的要求；如何在藥品生產(chǎn)的實(shí)施過(guò)程中，同GMP管理相適應(yīng)，是各相關(guān)部門所必須面臨解決的問(wèn)題，設(shè)備管理與藥品生產(chǎn)有著密切的關(guān)系，但由于GMP管理側(cè)重于藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理，對(duì)設(shè)備管理并沒(méi)有提出具體的要求，因此，設(shè)備管理如何與GMP管理相適應(yīng)，確保藥品生產(chǎn)的順利進(jìn)行，是設(shè)備部門必須思考和解決的問(wèn)題。以下結(jié)合工作實(shí)際，從幾個(gè)方面談?wù)勗O(shè)備管理與GMP管理相適應(yīng)的對(duì)策。一、在設(shè)備管理中推行標(biāo)準(zhǔn)操作
    杭州科豪機(jī)械有限公司
    2008-10-27 12:06

  • 固體制劑生產(chǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)制藥設(shè)備的要求

    固體制劑生產(chǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)制藥設(shè)備的要求一、美國(guó)制藥行業(yè)對(duì)驗(yàn)證工作的GMP要求原則：●在產(chǎn)品制造、包裝、檢驗(yàn)及分發(fā)過(guò)程中的關(guān)鍵工藝過(guò)程，相關(guān)的廠房、空調(diào)、設(shè)備、分析方法等需要驗(yàn)證。●所有對(duì)相關(guān)廠房、設(shè)備的確認(rèn)應(yīng)該考慮到滿足和符合產(chǎn)品驗(yàn)證的要求。設(shè)備：●在生產(chǎn)、包裝過(guò)程中使用的設(shè)備應(yīng)該進(jìn)行確認(rèn)（Qualification）?！窆霉こ?空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行確認(rèn)?！裢ǔ９腆w口服制劑需要驗(yàn)證/確認(rèn)的設(shè)備（但不限定如下）：制粒機(jī)過(guò)篩機(jī)混粉機(jī)壓片機(jī)包衣機(jī)清潔設(shè)備提升機(jī)地磅包裝設(shè)備空調(diào)系統(tǒng)壓縮空氣系統(tǒng)水系統(tǒng)二、設(shè)備確
    杭州科豪機(jī)械有限公司
    2008-10-27 10:46

  • 以GMP理念提升制藥裝備水平

    以GMP理念提升制藥裝備水平隨著GMP的深入實(shí)施，制藥裝備在實(shí)施工作中的重要性越來(lái)越被人們所重視。與此同時(shí)制藥裝備質(zhì)量也有了可喜的、長(zhǎng)足的進(jìn)步。然而，由于種種原因，我國(guó)制藥裝備質(zhì)量參差不齊，總體上與GMP要求存在相當(dāng)差距，尚不適應(yīng)GMP深入實(shí)施的需要，有的甚至還直接影響著藥品質(zhì)量。探討、研究我國(guó)制藥裝備的發(fā)展，不僅是藥機(jī)行業(yè)，也是從事藥品生產(chǎn)、管理、科研、設(shè)計(jì)等工作的部門和人士所共同關(guān)心的大事。1、當(dāng)前制藥裝備工作存在的主要問(wèn)題1.1認(rèn)識(shí)上的誤區(qū)如今制藥裝備存在的問(wèn)題，很大程度與認(rèn)識(shí)上的誤區(qū)有關(guān)
    杭州科豪機(jī)械有限公司
    2008-10-26 16:59

  • 制藥裝備與工藝

    制藥裝備與工藝制藥裝備與制藥工藝是相輔相存的，制藥裝備的構(gòu)成取決于制藥工藝，制藥工藝的建立又依托于制藥裝備的功能，新的制藥裝備將會(huì)誕生出新的制藥工藝，然而，縱觀國(guó)內(nèi)制藥裝備的實(shí)際情況與制藥工藝的要求可看到，尚存諸多裝備與工藝之間難以“自圓其說(shuō)”的現(xiàn)象，筆者從制藥工藝要求和GMP規(guī)范等方面出發(fā)，試圖探討制藥裝備與工藝不相吻合之處。希望大家能透過(guò)現(xiàn)象看到實(shí)質(zhì)，使日后裝備的研發(fā)或工藝的改善趨于更合理性、實(shí)用性和經(jīng)濟(jì)性。中國(guó)制藥裝備仿制國(guó)外產(chǎn)品的時(shí)代即將結(jié)束，中國(guó)制藥裝備將步入創(chuàng)新、提高的新時(shí)期，其關(guān)鍵
    杭州科豪機(jī)械有限公司
    2008-10-26 16:28

  • 制藥機(jī)械貫徹GMP規(guī)范的討論制藥機(jī)械貫徹GMP規(guī)范的討論

    制藥機(jī)械貫徹GMP規(guī)范的討論制藥機(jī)械貫徹GMP規(guī)范的討論中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)明確將制藥機(jī)械貫徹藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）作為行業(yè)管理的主要任務(wù)，這是分析我國(guó)制藥機(jī)械發(fā)展?fàn)顩r提出來(lái)的，旨在進(jìn)一步突出制藥機(jī)械產(chǎn)品的特點(diǎn)，提升國(guó)內(nèi)制藥裝備的設(shè)計(jì)創(chuàng)新水平。就目前制藥機(jī)械生產(chǎn)的規(guī)模、品種、產(chǎn)量雖已具有相當(dāng)?shù)膶?shí)力與水平，躍為國(guó)內(nèi)較大的專業(yè)產(chǎn)品行業(yè)，但隨著經(jīng)濟(jì)貿(mào)易與的接軌及GMP規(guī)范的化，促使制藥廠商對(duì)制藥設(shè)備的GMP觀念增強(qiáng)、對(duì)更完善的功能有了迫切的需求，使設(shè)備GMP日益成為內(nèi)銷外貿(mào)中的一個(gè)技術(shù)及競(jìng)爭(zhēng)的熱點(diǎn)
    杭州科豪機(jī)械有限公司
    2008-10-26 16:16

  • FDA簡(jiǎn)介-FDA認(rèn)證認(rèn)可

    FDA簡(jiǎn)介-FDA認(rèn)證認(rèn)可一．關(guān)於FDA:FDA是美國(guó)食品與藥物管理局的英文縮寫,全稱"FoodDrugAdministration".它是由美國(guó)國(guó)會(huì)授權(quán),管理藥品,醫(yī)療器械,保健品,食品,及化妝品的聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu).FDA對(duì)不同的產(chǎn)品有不同的管制標(biāo)準(zhǔn).它要求食品新鮮安全,化妝品安全無(wú)毒,藥品,醫(yī)療器械,生物與動(dòng)物制品有效安全.在美國(guó)境外生產(chǎn)的食品、保健品、添加劑上市，無(wú)需經(jīng)過(guò)FDA批準(zhǔn)，只要在上市前為FDA登記入關(guān)檢驗(yàn)即可，一般幾周到幾個(gè)月不等，費(fèi)用幾千到3萬(wàn)美元。但FDA要求廠家保證食品的衛(wèi)生安
    杭州科豪機(jī)械有限公司
    2008-10-02 01:35

  • 純化水、純水設(shè)備、GMP純化水儲(chǔ)罐/貯罐

    純化水、純水設(shè)備、GMP純化水儲(chǔ)罐/貯罐一、貯罐及其選用制藥用水系統(tǒng)中，純化水的貯存和注射用水的貯存具有相似的要求和微生物控制標(biāo)準(zhǔn)。貯罐設(shè)計(jì)的理念極其相似，在制藥用水貯罐設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)中，影響確定貯罐的類型和容量以及微生物控制方法和主要因素是用戶的水質(zhì)要求和用水量負(fù)荷高峰與低谷的分布情況，貯罐需要的數(shù)量、使用周期和時(shí)間。貯罐的設(shè)計(jì)是為了確保預(yù)處理和zui終處理水供應(yīng)之間的平衡，以及系統(tǒng)是否需要再循環(huán)。仔細(xì)考慮這些因表2.1工藝用水系統(tǒng)中設(shè)置貯罐與否的比較:貯罐系統(tǒng)優(yōu)點(diǎn):①提供空氣隔離，以zui大限度
    杭州科豪機(jī)械有限公司
    2008-10-02 01:21

  • GMP對(duì)原料藥裝備要求的參考

    GMP對(duì)原料藥裝備要求的參考一概述GMP是GoodManufacturingPractice，意即良好的制作實(shí)施的意思，目的是嚴(yán)格控制藥品的制作過(guò)程，以保證藥品的質(zhì)量。GMP對(duì)硬件軟件都有嚴(yán)格要求，世界衛(wèi)生組織（WHO）及各工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家都各有自己的版本以及驗(yàn)證規(guī)范。在國(guó)外銷售藥品，其制造者的藥品加工過(guò)程及設(shè)備和藥品的質(zhì)量一樣，都要符合進(jìn)口國(guó)執(zhí)行的GMP版本，并由進(jìn)口國(guó)派員核查，原料藥裝備也是藥品生產(chǎn)的硬件，同樣要求符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。原料藥是指藥品在進(jìn)一步加工成針劑、片劑、膠囊等注射或口服劑型前的藥
    杭州科豪機(jī)械有限公司
    2008-10-02 01:01

  • 產(chǎn)品標(biāo)志實(shí)施辦法

    一、總則*條根據(jù)國(guó)務(wù)院頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化管理?xiàng)l例》第五章第二十九條的規(guī)定，為了表彰先進(jìn)，鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)更多更好的產(chǎn)品，國(guó)家決定對(duì)產(chǎn)品實(shí)行頒發(fā)產(chǎn)品標(biāo)志制度。第二條產(chǎn)品標(biāo)志，是產(chǎn)品的榮譽(yù)標(biāo)記，是督促技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行、維護(hù)用戶利益、促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提高的有效措施。一切批量生產(chǎn)的工業(yè)產(chǎn)品，凡符合本辦法規(guī)定的各項(xiàng)條件均可申請(qǐng)并授予產(chǎn)品標(biāo)志。第三條根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量水平，標(biāo)志分兩級(jí)：一是獲得國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)的產(chǎn)品，根據(jù)國(guó)家經(jīng)委頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)條例》的規(guī)定，授予金質(zhì)獎(jiǎng)?wù)隆y質(zhì)獎(jiǎng)?wù)碌臉s譽(yù)標(biāo)志（圖案與金質(zhì)獎(jiǎng)
    吉首市中誠(chéng)制藥機(jī)械廠
    2006-07-02 21:47

  • 如何選購(gòu)塑料用電子拉力機(jī)

    電子拉力機(jī)可以在受控的速度下對(duì)塑料樣條進(jìn)行伸展、彎曲、壓縮或穿刺，直至它們斷裂。它們是在塑料配混廠家實(shí)驗(yàn)室中zui為常見(jiàn)的儀器。這些廠家在混料開(kāi)發(fā)過(guò)程中利用電子拉力機(jī)，以確定材料對(duì)于某一工藝和終端用途的適用性。電子拉力機(jī)今天也越來(lái)越經(jīng)常地出現(xiàn)在塑料注塑和擠出業(yè)者的實(shí)驗(yàn)室中。一個(gè)原因是它們被越來(lái)越多地應(yīng)用于前沿產(chǎn)品與工藝開(kāi)發(fā)。另一個(gè)原因是它們對(duì)進(jìn)料和成品的質(zhì)量控制進(jìn)行更為嚴(yán)格的監(jiān)測(cè)。許多OEM廠家，特別是那些醫(yī)療裝置或汽車領(lǐng)域的，需要塑料加工商在生產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)結(jié)束時(shí)自行進(jìn)行測(cè)試。內(nèi)部測(cè)試的另一個(gè)原因是改
    江都市開(kāi)源試驗(yàn)機(jī)械廠
    2009-05-26 08:38

  • 硼礦粉閃速焙燒新工藝研究

    硼礦粉閃速焙燒新工藝研究張繼宇1,程巨2,李宗林2，肖榮1（1.東北大學(xué)，遼寧沈陽(yáng)，110004；2.遼寧東大粉體工程技術(shù)有限公司，遼寧沈陽(yáng)，110015）摘要:以硼鎂鐵礦為原料生產(chǎn)硼酸鹽產(chǎn)品，通常是先選出鐵精礦后，含硼尾礦再加工成粉狀硼精礦。而堿法加工硼礦石時(shí)，必須對(duì)硼礦石進(jìn)行焙燒，以提高三氧化二硼的活性。本文提出了將預(yù)干燥和活化焙燒有機(jī)結(jié)合的低品位硼鐵礦閃速焙燒新工藝。在實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)及工業(yè)化生產(chǎn)的基礎(chǔ)上，對(duì)此工藝進(jìn)行了綜合評(píng)價(jià)，對(duì)其不足之處提出對(duì)應(yīng)改進(jìn)方案。此工藝可行，在一定品位下可將硼鎂鐵礦
    遼寧東大粉體工程技術(shù)有限公司
    2009-05-19 09:14

  • 全開(kāi)式真空耙式攪拌干燥機(jī)

    KGD型多功能全開(kāi)式真空耙式攪拌干燥機(jī)（200520145819·3）關(guān)鍵詞---集反應(yīng)混合、過(guò)濾、洗滌、干燥、粉碎為一體。主要優(yōu)點(diǎn)能獨(dú)立完成制藥、化工、食品行業(yè)的幾個(gè)工序，決不污染物料，易清場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)全系統(tǒng)真空密閉運(yùn)行。特別適用于易燃、易爆、無(wú)菌與需要回收溶劑的產(chǎn)品的生產(chǎn)。能滿足制藥行業(yè)GMP要求與食品、化工行業(yè)的特殊要求用途廣泛用于制藥、食品、化工行業(yè)。目前在制藥行業(yè)用的較多。在輔料藥行業(yè)如選擇合適的捕集裝置，幾乎可以適應(yīng)全部輔料藥品種的生產(chǎn)過(guò)程。例如：羧甲淀粉鈉、速崩王、硬質(zhì)酸鎂及纖維素類輔
    營(yíng)口遼河制藥化工設(shè)備有限公司
    2009-05-16 08:32

  • 昆明實(shí)驗(yàn)室操作臺(tái)

    廣州市朗森實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司實(shí)驗(yàn)室家具是中國(guó)實(shí)驗(yàn)室家具規(guī)劃中zui符合國(guó)家實(shí)驗(yàn)室家具標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室家具，昆明實(shí)驗(yàn)室操作臺(tái)人性化，實(shí)驗(yàn)室家具多元化，實(shí)驗(yàn)室家具智能化，昆明實(shí)驗(yàn)室操作臺(tái)結(jié)合廣州實(shí)驗(yàn)室家具人體工程學(xué)設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)室家具，zui的昆明實(shí)驗(yàn)室操作臺(tái)，昆明實(shí)驗(yàn)室操作臺(tái)由廣州實(shí)驗(yàn)室家具廣州市朗森實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司提供。期待你的咨詢參與!020-37373928：傳真：020-37356577：羅（）郵編：510515電子：lonsomlab@網(wǎng)址：/
    廣州市朗森實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
    2009-05-15 17:09

  • 昆明實(shí)驗(yàn)室家具

    廣州市朗森實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司實(shí)驗(yàn)室家具是中國(guó)實(shí)驗(yàn)室家具規(guī)劃中zui符合國(guó)家實(shí)驗(yàn)室家具標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室家具，昆明實(shí)驗(yàn)室家具人性化，實(shí)驗(yàn)室家具多元化，實(shí)驗(yàn)室家具智能化，昆明實(shí)驗(yàn)室家具結(jié)合廣州實(shí)驗(yàn)室家具人體工程學(xué)設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)室家具，zui的昆明實(shí)驗(yàn)室家具廠家，昆明實(shí)驗(yàn)室家具由廣州實(shí)驗(yàn)室家具廣州市朗森實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司提供。期待你的咨詢參與!020-37373928：傳真：020-37356577：羅（）郵編：510515電子：lonsomlab@網(wǎng)址：/
    廣州市朗森實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
    2009-05-15 17:08

  • 貴陽(yáng)實(shí)驗(yàn)室操作臺(tái)

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