上海美迪西生物醫(yī)藥有限公司

主營產(chǎn)品： 醫(yī)藥研發(fā)，CRO，臨床前研發(fā)

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公司信息

聯(lián)系人：
鄒志珍
地址：
川大路585號
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商鋪：
http://hg2288855.com/st55031/
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分析化學(xué) 化合物雜志分析 API的方法和殘留溶劑的方法開發(fā)及驗證
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更新時間：2018-05-16 16:20:34瀏覽次數(shù)：2562

聯(lián)系我們時請說明是制藥網(wǎng)上看到的信息，謝謝!

【簡單介紹】
雜質(zhì)分析
利用HPLC等各種技術(shù)分離監(jiān)管起始原料，中間體，API和藥物產(chǎn)品中的雜質(zhì)
采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等數(shù)據(jù)，對分離出來的雜質(zhì)進行結(jié)構(gòu)鑒定
API的強制氧化降解物的分離和結(jié)構(gòu)鑒定
采用定量NMR（QNMR）快速測定粗品材料，中間體，API和合成雜質(zhì)的含量
準(zhǔn)備專業(yè)的申報材料
方法開發(fā)和方法學(xué)驗證
API的方法開發(fā)及驗證（依照中國藥典、美國藥典、歐洲藥
【詳細說明】

 

  • NMR 1D、2D等（包含H-NMR、C-NMR、P-NMR、F-NMR、HSQC、HMBC、COSY、NOESY等）
  • LC-MS分析
  • HPLC分析 （含ELSD檢測）
  • 手性純度測試
  • Pre-HPLC制備分離
  • 常規(guī)理化測試（ROI、LOD、Cl-、SO42-、mp、HM、旋光度、水分測定、重金屬殘留等）


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