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　　【制藥網(wǎng) 會(huì)議論壇】ASCO(美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì))年會(huì)將于5月31日至6月4日在芝加哥召開(kāi)。ASCO是重磅的醫(yī)藥學(xué)術(shù)會(huì)議之一(AACR、ESMO)，也是藥企展示自身實(shí)力的重要平臺(tái)，隨著更多好的項(xiàng)目的披露和臨床進(jìn)展的公布，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥有望迎來(lái)新一輪對(duì)外大額BD機(jī)會(huì)。
 

　　根據(jù)梳理，不少?lài)?guó)內(nèi)藥企創(chuàng)新藥研究成果有望亮相2024 ASCO。如迪哲醫(yī)藥曾發(fā)布消息稱(chēng)，其將在2024 ASCO年會(huì)上公布，其自主研發(fā)的Ⅰ 類(lèi)新型肺癌靶向藥舒沃哲®(通用名：舒沃替尼片)針對(duì)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)20號(hào)外顯子插入(exon20ins)突變型晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的兩項(xiàng)新研究成果。
 

　　資料顯示， 舒沃哲®是一款口服、不可逆、針對(duì)多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，頭個(gè)適應(yīng)癥于2023年8月獲國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)在中國(guó)批準(zhǔn)上市，用于既往經(jīng)含鉑化療出現(xiàn)疾病進(jìn)展，或不耐受含鉑化療，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)20號(hào)外顯子插入(exon20ins)突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
 

　　邁威生物也曾發(fā)布消息稱(chēng)，其將在2024 ASCO年會(huì)上 ，以口頭報(bào)告形式公布靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥 9MW2821 用于多項(xiàng)晚期實(shí)體瘤的Ⅰ /Ⅱ期臨床研究結(jié)果。
 

　　資料顯示，9MW2821 為邁威生物靶向 Nectin-4 的定點(diǎn)偶聯(lián) ADC 新藥，為邁威生物利用 ADC藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)聯(lián)合自動(dòng)化高通量雜交瘤抗體分子發(fā)現(xiàn)平臺(tái)兩項(xiàng)平臺(tái)技術(shù)開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新品種，是國(guó)內(nèi)企業(yè)同靶點(diǎn)藥物中開(kāi)展臨床試驗(yàn)的品種。9MW2821 單藥治療經(jīng)鉑類(lèi)化療和 PD-(L)1 抑制劑治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究已正式啟動(dòng)，與 PD-1 抑制劑聯(lián)合用藥的Ⅰ /Ⅱ期臨床研究也在推進(jìn)中，均已完成頭例受試者入組。于 2024 年 2 月獲 FDA 授予“快速通道認(rèn)定” (FTD) 用于治療晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌。
 

　　恒瑞醫(yī)藥在2024 ASCO年會(huì)上，將為4項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品相關(guān)研究帶來(lái)口頭報(bào)告，包括卡瑞利珠單抗治療鼻咽癌、卡瑞利珠單抗聯(lián)合培門(mén)冬酶治療(NK)/T細(xì)胞淋巴瘤、卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療腎上腺皮質(zhì)癌，以及阿得貝利單抗治療小細(xì)胞肺癌。
 

　　其中根據(jù)資料顯示，恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗是一種人源化IgG4單克隆抗體，對(duì)PD-1具有高親和力，已證明在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多種實(shí)體瘤治療研究中可以顯著延長(zhǎng)患者總生存期。據(jù)悉，卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療晚期驅(qū)動(dòng)基因陰性非鱗非小細(xì)胞肺癌的5年總生存(OS)率達(dá)31.2%(化療組19.3%)，助力更多患者實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)生存；4年和5年無(wú)進(jìn)展生存 (PFS) 率均為16.1%，更好地控制患者的疾病進(jìn)展，降低疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)達(dá)45%。
 

　　此外，在本次大會(huì)上，榮昌生物原創(chuàng)原研的我國(guó)獲批上市的國(guó)產(chǎn)抗體偶聯(lián)(ADC)藥物維迪西妥單抗、靶向間皮素(MSLN)ADC藥物RC88等兩款創(chuàng)新藥的16項(xiàng)新臨床研究數(shù)據(jù)，將亮相，具體包括1項(xiàng)臨床科學(xué)研討、5項(xiàng)壁報(bào)展示、10項(xiàng)線(xiàn)上摘要，覆蓋胃癌、膀胱癌、婦瘤等多個(gè)癌種，不僅有單藥還有多種聯(lián)合療法。
 

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　　業(yè)內(nèi)表示，隨著更多好的項(xiàng)目的披露和臨床進(jìn)展的公布，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥有望迎來(lái)新一輪對(duì)外大額BD機(jī)會(huì)。據(jù)悉，伴隨我國(guó)藥企研發(fā)創(chuàng)新能力的提升，近年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥出海的熱情高漲，跨國(guó)藥企的合作意向也創(chuàng)下新高。有數(shù)據(jù)顯示，2023年，國(guó)內(nèi)共發(fā)生近70筆創(chuàng)新藥以授權(quán)合作模式(License-out)交易，已披露交易總金額超350億美元。
 

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