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“胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，將為肥胖癥治療提供新的選擇

2024年01月23日 15:23:23來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：34949

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】代謝性疾病是全球亞健康狀態(tài)的主要原因，其預(yù)防和治療存在著巨大的未滿足臨床需求。據(jù)悉，2024年1月17日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布消息，杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司“胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請獲批。該創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市將為肥胖癥治療提供新的選擇。

　　該產(chǎn)品在胃鏡輔助下置入十二指腸及空腸上段，在不改動胃腸道生理結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上達(dá)到類似胃旁路手術(shù)的效果，減少十二指腸和空腸大部分組織對食物中營養(yǎng)成分的吸收，達(dá)到減重目的，為肥胖癥治療提供新的選擇。

　　資料顯示，該產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和回收系統(tǒng)組成。輸送系統(tǒng)由輸送器、胃轉(zhuǎn)流支架和導(dǎo)絲組成，胃轉(zhuǎn)流支架預(yù)裝在輸送器的收納管中?；厥障到y(tǒng)由回收管、回收鉤和回收帽組成。該產(chǎn)品隔離食糜與腸道的接觸，在轉(zhuǎn)流期間作為一種輔助生活方式管理體重的產(chǎn)品，用于生活方式調(diào)整無效、無創(chuàng)治療及藥物治療效果不佳的相關(guān)肥胖癥患者。

　　業(yè)內(nèi)表示，胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)作為一種創(chuàng)新療法，相較于傳統(tǒng)治療方案具有“創(chuàng)傷小、易操作、不損傷人體結(jié)構(gòu)、輕松取出、可重復(fù)置入等優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)從“減少攝入”到“減少吸收”的理念飛躍，為減重學(xué)科開創(chuàng)了新的治療路徑，形成了“生活方式干預(yù)→藥物→介入療法→外科手術(shù)”的階梯式減重局面。

　　胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的獲批，標(biāo)志著中國乃至世界在代謝病介入治療領(lǐng)域邁出了重要一步。同時(shí)此次創(chuàng)新醫(yī)療器械三類證的獲批，也是糖吉醫(yī)療的新起點(diǎn)，是糖吉醫(yī)療全面進(jìn)入代謝病治療領(lǐng)域的重要里程碑。

　　資料顯示，糖吉醫(yī)療于2016年8月成立，公司始終秉持開拓治療代謝性疾病新途徑的愿景和幫助全球代謝性疾病患者解除病痛、重拾健康、幸福自我的使命，先后成功研發(fā)了多款治療肥胖癥，2型糖尿病，非酒精性脂肪性肝病等代謝性疾病的創(chuàng)新型醫(yī)療器械。

　　糖吉醫(yī)療便是致力于打造消化道介入療法及相關(guān)醫(yī)療設(shè)備、疾病管理與解決方案創(chuàng)新型平臺的企業(yè)。公司已經(jīng)建立了多個(gè)技術(shù)平臺以及研發(fā)，質(zhì)量，生產(chǎn)和供應(yīng)鏈體系并通過ISO13485認(rèn)證。截止2021年底，糖吉醫(yī)療在研項(xiàng)目近10個(gè)，多款產(chǎn)品在20多家國內(nèi)知名公立三甲醫(yī)院開展不同階段的臨床試驗(yàn)。

　　公司堅(jiān)信，未來，隨著腸道技術(shù)應(yīng)用于更多代謝病的核心治療環(huán)節(jié)和關(guān)鍵診斷決策環(huán)節(jié)，一定可以賦能助力更多的醫(yī)生、救治更多的患者，助力全球數(shù)十億代謝性疾病患者重拾健康！

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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