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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】我國糖尿病患者人數(shù)約1.3億，其中2型糖尿病占整個(gè)糖尿病患病人群的90%以上，糖尿病患者用藥需求廣闊。有數(shù)據(jù)預(yù)測，到2025年，中國糖尿病市場潛在規(guī)模預(yù)計(jì)將超過千億元人民幣。
 

　　據(jù)悉，近期在降糖藥領(lǐng)域，屢傳好消息。如四環(huán)醫(yī)藥附屬惠升生物研發(fā)的降糖藥脯氨酸加格列凈片近日獲批上市；華潤雙鶴全資子公司華潤雙鶴利民藥業(yè)的格列吡嗪控釋片近日則收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊證書》，并視同通過一致性評價(jià)。
 

　　其中四環(huán)醫(yī)藥的脯氨酸加格列凈片(商品名：惠優(yōu)靜®，“加格列凈”)為鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑(SGLT-2抑制劑)、國家1類創(chuàng)新藥，用于治療2型糖尿病。這是國內(nèi)第2個(gè)獲批上市的自主研發(fā)的SGLT-2抑制劑創(chuàng)新藥。
 

　　資料顯示，SGLT-2抑制劑是目前國際上受推薦的治療2型糖尿病的一種新型口服降糖藥物，其通過選擇性抑制腎臟近曲小管的SGLT-2受體，減少葡萄糖的重吸收而促進(jìn)尿糖排泄，進(jìn)而降低血糖濃度。SGLT-2抑制劑不僅具有良好的降糖作用，同時(shí)具有心血管、腎臟保護(hù)等多重獲益，獲國內(nèi)外多領(lǐng)域指南推薦，另外還具有拓展至心血管、慢性腎病等適應(yīng)癥的潛力。有數(shù)據(jù)顯示，SGLT-2抑制劑作為新型作用機(jī)制降糖藥物，市場規(guī)模增長迅速，2022年國內(nèi)樣本醫(yī)院SGLT-2抑制劑類藥品銷售額約人民幣36億元，同比增長46%。
 

　　而華潤雙鶴本次過評的格列吡嗪控釋片是一種口服的磺酰脲類藥物，適用于作為飲食和運(yùn)動治療的輔助措施，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
 

　　據(jù)悉，格列吡嗪片由ALZA開發(fā)，輝瑞公司銷售。雙鶴利民2021年啟動格列吡嗪控釋片的仿制藥研發(fā)工作，于2022年9月7日向國家藥品監(jiān)督管理局提交仿制藥生產(chǎn)申請。截至本公告日，雙鶴利民就該藥品累計(jì)研發(fā)投入為人民幣784.35萬元。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局信息顯示，中國境內(nèi)已批準(zhǔn)上市的格列吡嗪控釋片有8家(含雙鶴利民)，視同通過一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)有6家(含雙鶴利民)。數(shù)據(jù)顯示，2022年國內(nèi)格列吡嗪控釋片銷售總額(終端價(jià))為3.59億元人民幣。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著國內(nèi)老齡化的加劇，糖尿病藥物領(lǐng)域市場需求廣闊。數(shù)據(jù)顯示，2021年中國糖尿病藥物市場的銷售額達(dá)到575.71億。據(jù)預(yù)測，2022年到2030年，中國GLP-1RA市場規(guī)模將從56億元增長至158億元，復(fù)合增速14%。在糖尿病藥物巨大市場需求的驅(qū)動下，藥企也不斷加碼布局。據(jù)悉2023年糖尿病藥物市場也屢傳好消息，如華東醫(yī)藥1類新藥小分子GLP-1受體激動劑獲批臨床，科倫藥業(yè)氫溴酸替格列汀片(DPP-4抑制劑)獲批上市，賽諾菲甘精胰島素利司那肽注射液在上海開出頭張?zhí)幏?hellip;…
 

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