【制藥網(wǎng) 市場分析】近日,百濟(jì)神州公布了2022年第四季度和全年的美股業(yè)績報(bào)告,以及2022年度A股業(yè)績快報(bào)。根據(jù)快報(bào)顯示,百濟(jì)神州2022年全年業(yè)績再創(chuàng)新高,營業(yè)收入達(dá)95.66億元,同比增長26.1%。其中,公司全年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入84.8億元,同比增幅高達(dá)107.3%,成為驅(qū)動業(yè)績增長的核心動力。
值得一提的是,百濟(jì)神州一款自研產(chǎn)品抗PD-1抗體百澤安®(替雷利珠單抗)憑借差異化的治療潛力和廣泛的適應(yīng)癥布局,在2022年實(shí)現(xiàn)了強(qiáng)勁增長。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2022年百澤安®在中國的銷售額達(dá)到28.59億元,美股財(cái)報(bào)顯示,同比增幅達(dá)66%。
從銷售數(shù)據(jù)來看,百澤安®作為國內(nèi)第7款上市的PD-1/PD-L1產(chǎn)品,盡管上市時(shí)間較晚,但憑借廣泛的適應(yīng)癥布局、強(qiáng)有力的中國商業(yè)化團(tuán)隊(duì)和快速的醫(yī)保準(zhǔn)入,上市以來可謂成果不俗。當(dāng)然,在競爭激烈的PD-1市場中,除了百澤安®目前還有不少產(chǎn)品也極具市場潛力。
如2020年,信達(dá)生物頭個(gè)獲批納入醫(yī)保目錄的PD-1藥物達(dá)伯舒成業(yè)績主要貢獻(xiàn)。納入醫(yī)保后,達(dá)伯舒放量,實(shí)現(xiàn)銷售收入22.9億元,占當(dāng)年公司營收近六成,較2019年度同比增長125.4%。
此外,康方生物的PD-1單抗(派安普利單抗,安尼可®)于2021年8月獲NMPA批準(zhǔn)上市,在國內(nèi)極度內(nèi)卷的情況下,2022上半年銷售收入近3億元。
不過,隨著國內(nèi)PD-1市場競爭日趨白熱化,已經(jīng)上市的幾款PD-1/L1產(chǎn)品在內(nèi)卷化的市場中,表現(xiàn)也開始呈現(xiàn)出差距。據(jù)此前財(cái)報(bào)披露,2022年,信達(dá)生物的PD-1銷售額2.94億美元(約合人民幣20.27億元),同比下降29.8%。目前,君實(shí)生物暫未公布完整的年報(bào)數(shù)據(jù),但去年前三季度,其PD-1產(chǎn)品銷售額僅為5.16億元。
據(jù)了解,截至2022年7月25日,國內(nèi)市場已經(jīng)有高達(dá)14款PD-1/PD-L1抗體藥物同臺競技,競爭十分激烈。為此,當(dāng)前越來有越多國內(nèi)藥企已開始竭力出海,推動自家PD-1/PD-L1產(chǎn)品國際化發(fā)展。其中,值得一提的是,國內(nèi)藥企對歐洲市場的重視程度正在不斷提升。
如2023年2月23日,基石藥業(yè)宣布,旗下PD-L1抗體藥物舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請,已經(jīng)獲歐洲藥品管理局(EMA)受理。這不是基石藥業(yè)第一次向歐洲國家提交舒格利單抗的上市申請,2022年底,舒格利單抗的上市許可申請,已獲英國藥品和醫(yī)療保健用品管理局(MHRA)受理,目前正在審評中。
2023年2月21日,君實(shí)生物宣布收到英國藥品和保健品管理局(MHRA)的通知,特瑞普利單抗在英國的上市申請已經(jīng)得到受理。
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業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),未來在全球腫瘤藥物市場規(guī)模持續(xù)增長的背景下,歐洲市場和美國的腫瘤藥物市場,將成為國內(nèi)藥企爭相發(fā)力的重點(diǎn)。
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