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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】每逢年底，醫(yī)藥人就開始密切關(guān)注并推測下一年可能發(fā)生的事?；仡?022年，筆者此前已作了《年度盤點：2022年醫(yī)藥行業(yè)的重大政策》和《2022年醫(yī)藥行業(yè)盤點：四大關(guān)鍵詞》等文章，在此基礎(chǔ)上，進一步預(yù)測2023年我國生物制藥行業(yè)可能會發(fā)生的6件大事。
 

2023年，我國生物制藥行業(yè)的6大預(yù)測(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　預(yù)測事件一：第八批國采或加速生物類似藥市場變革
 

　　目前，第八批集采尚未公布具體時間，因疫情影響未按原定時間推進。
 

　　從業(yè)內(nèi)的猜測來看，第八批國采仍將以化藥為主，同時，生物類似藥也可能成為本輪集采的對象。
 

　　今年10月，國家醫(yī)保局針對關(guān)于引入新型創(chuàng)新藥準(zhǔn)入評價機制的提案進行了答復(fù)。回復(fù)函中明確提出：將結(jié)合生物藥的特點，不斷完善生物藥的集采規(guī)則，并充分考慮生物藥的特點精心制定胰島素集采規(guī)則。
 

　　我國生物類似藥市場規(guī)模龐大，弗洛斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計到2030年，我國生物類似藥市場將達到589億元。業(yè)內(nèi)認為，隨著生物藥集采是推進，百億生物類似藥市場格局將發(fā)生改變。
 

　　預(yù)測事件二：創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)復(fù)蘇，2023年迎來重磅產(chǎn)品上市潮
 

　　精準(zhǔn)防疫后，業(yè)內(nèi)認為院內(nèi)診療逐步恢復(fù)，將使創(chuàng)新藥從臨床入組到商業(yè)化兌現(xiàn)都得以加快修復(fù)。2023年，預(yù)計國內(nèi)將迎來重磅創(chuàng)新藥上市潮。
 

　　例如，加科思自研的KRASG12C抑制劑JAB-21822已在中國獲批開展關(guān)鍵性二期臨床，有望于2023年提交上市申請，該產(chǎn)品擬用于治療既往接受過至少一種系統(tǒng)性治療(至多不超過三線治療)的攜帶KRASp.G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)；貝達藥業(yè)的第三代EGFR-TKI甲磺酸貝福替尼上市申請已獲受理，有望為EGFR敏感突變晚期NSCLC初治患者提供新的有效的治療選擇。國金證券預(yù)計該藥將于2023年獲批上市；再比如，科濟藥業(yè)用于復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤治療的澤沃基奧侖賽(CT053)在中國的上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理，有望于2023年上市。
 

　　預(yù)測事件三：DRG/DIP改革推向全國，影響醫(yī)療機構(gòu)市場格局
 

　　國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于做好支付方式管理子系統(tǒng)DRG/DIP功能模塊使用銜接工作的通知》明確，2022年11月底前，實現(xiàn)DRG/DIP功能模塊在全國落地應(yīng)用。據(jù)悉，DRG/DIP功能模塊的推廣與應(yīng)用是為DRG/DIP支付改革做準(zhǔn)備，同時將推進醫(yī)院精細化管理，合理使用醫(yī)保資金。
 

　　業(yè)內(nèi)認為，隨著DRG/DIP付費方式改革推向全國，預(yù)計將影響全國醫(yī)療機構(gòu)市場格局，倒逼醫(yī)院加快從粗放式、規(guī)模擴張式發(fā)展走向更加注重內(nèi)部成本控制的發(fā)展模式。
 

　　預(yù)測事件四：利好政策下，中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提速
 

　　隨著居民健康意識向治未病轉(zhuǎn)變，中醫(yī)藥防治一體優(yōu)勢凸顯。在老齡化加劇、慢病快速增長的背景下，整個中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速朝著高質(zhì)量方向發(fā)展。
 

　　2020年以來，我國發(fā)布一系列政策支持中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，包括《促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》、《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》、《推進中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》、《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》、《“十四五”中醫(yī)藥信息化發(fā)展規(guī)劃》等，在支持中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的同時，也為中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展指明方向。
 

　　2023年，隨著上述利好政策的推進與落地，中藥產(chǎn)業(yè)將迎來全面發(fā)展新階段，產(chǎn)業(yè)發(fā)展將提速，并打開國際化發(fā)展新開端。
 

　　預(yù)測事件五：處方外流加速，藥店終端集中度進一步提升
 

　　近年來，隨著集采常態(tài)化、醫(yī)保控費等政策的推進，藥品在院內(nèi)的利潤空間越來越小，加上疫情的影響，處方加速外流，吸引藥企積極布局千億院外市場。在此背景下，和醫(yī)院、藥企都有緊密合作的藥店成為一大受益者。
 

　　《關(guān)于 " 十四五 " 時期促進藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》提出，到 2025 年，培育5至 10 家超 500 億元的專業(yè)化藥店，藥品零售百強企業(yè)年銷售額占藥品零售市場總額 65% 以上；藥品零售連鎖率接近 70%。
 

　　隨著資本的加碼，藥店終端迅速整合，藥店行業(yè)集中度將不斷提升，業(yè)內(nèi)預(yù)計上市連鎖企業(yè)有望獲得更多的機遇。目前，國內(nèi)連鎖頭部藥店正加速邁入萬店時代，其中老百姓、益豐藥房已經(jīng)先后邁過萬店規(guī)模，大參林、一心堂、漱玉平民、健之佳等其他上市藥店頭部企業(yè)，也正加快跑馬圈地。
 

　　預(yù)測事件六：醫(yī)療新基建浪潮下，設(shè)備采購需求將激增
 

　　醫(yī)療新基建已成為近年來的熱點話題，備受業(yè)界的關(guān)注。今年9月份，衛(wèi)健委發(fā)布的通知提出擬使用財政貼息貸款更新改造醫(yī)療設(shè)備；11月份，中央財政下達2022年衛(wèi)生健康領(lǐng)域中央基建投資預(yù)算265.21億元，進一步釋放醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購需求。據(jù)悉，目前十月貼息貸款的申報進度超出市場預(yù)期。
 

　　有機構(gòu)在研報中預(yù)計，2022年下半年至2023年，我國醫(yī)療市場將進入醫(yī)療設(shè)備采購高峰期，特別是縣域醫(yī)療市場的采購需求更將持續(xù)激增，預(yù)計將有近2000億元增量資金進入醫(yī)療設(shè)備采購市場。
 

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