型號:VeriPac415/425
品牌:PTI
產(chǎn)地:美國
測試方法:真空衰減法
關(guān)鍵詞:
產(chǎn)品簡介
準確、可重復(fù)地評估與分析包裝完整性
VeriPac系統(tǒng)可以很容易地配套到包裝工藝中,提高產(chǎn)品質(zhì)量,減少浪費,使質(zhì)檢員能清楚的了解包裝的質(zhì)量。VeriPac測試系統(tǒng)都是無損,非侵入性,不需要樣品制備的。測試夾具用于柔軟、堅硬/半堅硬的包裝,測試測試可以在任何時候進行,甚至可以對一個樣本進行反復(fù)測試。未破損的包裝可以重新放回到包裝生產(chǎn)線。與破壞性的測試方法相比,VeriPac的測試方法更可靠、性價比和測試效率更高。另外它消除了來自不同測試者測試時出現(xiàn)的主觀和誤導(dǎo)性的錯誤結(jié)果。
VeriPac檢測系統(tǒng)采用的是ASTM(美國材料試驗協(xié)會)認證的真空衰減泄漏試驗方法,它被美國食品及藥物管理局(FDA)認定為包裝完整性測試*的標準。ASTM測試方法被用于Veripac密封測試儀中,并被證明符合GMP標準。Veripac密封測試儀應(yīng)用包括:穩(wěn)定性研究、臨床試驗、質(zhì)量保證測試以及生產(chǎn)統(tǒng)計過程控制(SPC)。
VeriPac密封儀使用的是一項正在申請在的單或雙真空傳感器的技術(shù),增加了檢測靈敏度,使測試結(jié)果非常*可靠。VeriPac系統(tǒng)在網(wǎng)絡(luò)連接能力和網(wǎng)絡(luò)容量上取得顯著的進步,這非常有利于遠程操作,系統(tǒng)的監(jiān)測、數(shù)據(jù)收集和障礙排除。
執(zhí)行標準
ASTM F2338 - 09
優(yōu)點
1. 支持可持續(xù)包裝,符合*的倡議
2. 簡化了檢驗和驗證過程
3. 結(jié)果證明比染色法更優(yōu)
4. ASTM測試方法和FDA標準
5. 無損、非侵入性、無需樣品制備
6. zui高級別的重復(fù)性和準確性
7. 快速的投資回報率、性價比高
8. 可檢測到zui小為0.2ccm的漏點
測試技術(shù)
Veripac密封測試儀連接至一個特別設(shè)計用來容納包裝的測試腔,被測包裝置于有真空的測試腔內(nèi)。單或雙傳感器用來監(jiān)控測試腔內(nèi)以及預(yù)定測試時間內(nèi)真空水平的變化。真空與差壓真空變化說明包裝泄漏,或者包裝內(nèi)部存在漏點。一項測試的靈敏度取決于包裝的形式、測試夾具以及測試的兩個關(guān)鍵參數(shù):時間和壓力。儀器可以設(shè)置成手動/自動操作,這種測試方法適用于實驗室離線測試和生產(chǎn)線在線測試(用于QA/QC部門數(shù)據(jù)過程控制)。測試周期只需短短數(shù)秒,并且對產(chǎn)品和包裝是非侵入式的、無損的。
檢驗標準
l 測試整個包裝/容器的密封完整性
l 密閉容器完整性測試與驗證
技術(shù)參數(shù)
型號 參數(shù) | VeriPac 415 | VeriPac 425 |
應(yīng)用 | 干物包裝無損密封測試 漏孔剖面通常>15μm | 干物包裝無損密封測試 漏孔剖面通常>5μm |
包裝類型 | ·包裝封口小袋/杯裝/托盤包裝 ·空托盤 ·特衛(wèi)強 帶蓋泡罩·小袋 | ·灌裝壓蓋瓶子/杯裝/托盤包裝 ·空托盤/空杯 ·小袋 |
包裝材料及組成 | 特衛(wèi)強 、紙、鋁箔、薄膜、鋁、塑料和復(fù)合材料 | 鋁箔、薄膜、鋁、塑料和復(fù)合材料 |
儀器配置 | ·實驗室離線模式·生產(chǎn)線在線應(yīng)用 | |
測試系統(tǒng) | 單傳感器 | 雙傳感器 |
真空來源 | | |
測試方法 | 真空衰減法 | 差壓真空衰減法 |
測試真空范圍 | zui低到250毫巴真空 | |
操作界面 | 10”彩色觸摸屏 | |
測試參數(shù)存儲 | 多達50組數(shù)據(jù) | |
測試靈敏度 | 2 ccm(漏孔直徑尺寸約15μm) | 0.2ccm(漏孔直徑約為5μm) |
測試結(jié)果/分辨率 | 通過/不通過 結(jié)果用mBar來表示 | 通過/不通過 結(jié)果用mBar/Pa來表示 |
安全密鑰 | 有 | |
遠程通訊 | 支持 | |
數(shù)據(jù)收集 | 觀察觸摸屏和電子表格 | |
打印機選項 | 有 | |
測試腔 | 人工或半自動 | |
ASTM測試方法 | ASTM F2338-09 | |
儀器機身 | 不銹鋼 | |
儀器尺寸/重量 | 14.5"W*22"D*12"H/35lbs | |
電源 | 100-240VAC 50/60Hz | |
氣壓 | 90psi | |
可選項 | 質(zhì)量驗證包(OQ/IQ/PQ)/標準流量計 |
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