測(cè)試原理
無菌制劑微生物挑戰(zhàn)法密封測(cè)試儀采用正壓法測(cè)試原理,測(cè)試過程中向被測(cè)樣品中沖入一定壓力的氣體,根據(jù)測(cè)試樣品中氣體壓力的變化確定產(chǎn)品是否泄漏或確定產(chǎn)品破裂強(qiáng)度,設(shè)備具有多種獨(dú)立試驗(yàn)?zāi)J娇梢赃x擇。
技術(shù)特征
大液晶觸摸屏顯示,測(cè)試曲線實(shí)時(shí)顯示
系統(tǒng)采用正壓法測(cè)試原理,高精度壓力傳感器保證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性
等多種試驗(yàn)?zāi)J綔y(cè)試滿足用戶不同的測(cè)試需求
多組試驗(yàn)參數(shù)設(shè)置,測(cè)試結(jié)果自動(dòng)統(tǒng)計(jì)保存,智能化程度高
試驗(yàn)量程可選,試驗(yàn)過程“一鍵化”操作等智能設(shè)計(jì)
保壓、爆破、快速泄漏等智能化操作模式,用戶可根據(jù)不同的測(cè)試目的進(jìn)行自由選擇
配備微型打印機(jī),自動(dòng)打印試驗(yàn)報(bào)告
一次可測(cè)定多種壓力,快速評(píng)價(jià)產(chǎn)品整體密封效果及是否泄漏
具備GMP要求權(quán)限管理功能
行業(yè)應(yīng)用
基礎(chǔ)應(yīng)用 |
軟管測(cè)試 | 適用于各種醫(yī)療用軟管以及其它領(lǐng)域物品用軟管。 |
耐壓性能測(cè)試 | 適用于各種無菌包裝袋、盒等的耐壓性能測(cè)試 | |
爆破及保壓測(cè)試 | 適用于各種無菌包裝、盒等的爆破強(qiáng)度和保壓功能測(cè)試 | |
擴(kuò)展應(yīng)用 | 氣霧劑閥門測(cè)試 | 適用于各種氣霧劑閥門的密封性能的測(cè)試。 |
腹部chuan刺器 | 適用于各種腹部chuan刺器的泄漏檢測(cè) | |
儲(chǔ)液袋等 | 適用于各種醫(yī)療產(chǎn)品的密封性能檢測(cè) |
技術(shù)參數(shù)
測(cè)試范圍:0~600 KPa; (0~1000kpa、0-100kpa、0-300kpa、0-10kpa等可選)
充氣頭:Φ4mm (標(biāo)配)
氣源壓力:0.4 MPa ~ 0.9 MPa(氣源用戶自備)
氣源接口:Φ6 mm 聚氨酯管
外形尺寸:400 mm (L) × 270 mm (W) × 180 mm (H)
試驗(yàn)座尺寸:375 mm (L) × 275 mm (W) × 345 mm (H)
電源 : AC 220V 50Hz
凈重 : 15 kg
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
無菌制劑微生物挑戰(zhàn)法密封測(cè)試儀依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1710、YY/T0681.3、YY/T 0681.5,YY/T 0681.9,YY 0337.1、ASTM F2096,GB/T 15812.1、YBB 00252005、YBB 00162002、ISO 11607-1、ISO 11607-2、ASTM F1140、ASTM F2054 等