密封測(cè)試儀VeriPac 455簡(jiǎn)介
密封測(cè)試儀VeriPac 455是一個(gè)為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無(wú)論柔軟還是堅(jiān)硬的)提供高精度無(wú)損檢測(cè)的系統(tǒng)。測(cè)試上述類(lèi)型的產(chǎn)品要求很高的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。VeriPac 455都能夠做到。結(jié)論表明它比染色測(cè)試更好更可靠。
VeriPac 455能夠在處理過(guò)程中的任何時(shí)候進(jìn)行使用,因?yàn)樗鼘?duì)包裝無(wú)破壞性并沒(méi)有樣品準(zhǔn)備的要求。這項(xiàng)技術(shù)的運(yùn)用經(jīng)歷了穩(wěn)定性研究、重大樣品測(cè)試研究、質(zhì)量確認(rèn)研究以及生產(chǎn)數(shù)據(jù)過(guò)程監(jiān)控(SPC)。VeriPac 455能夠達(dá)到的0.05cc/精度。
VeriPac 455的核心技術(shù)基于FDA制定的對(duì)于保證完整性測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn):ASTM真空衰減測(cè)試方(F2338-09)。這個(gè)測(cè)試方法的發(fā)展就是使用VeriPac的檢漏測(cè)試儀器。VeriPac 455*的雙真空傳感器技術(shù)正在進(jìn)行申請(qǐng),它能夠提供更高的測(cè)試靈敏度并得出更可靠和持續(xù)的結(jié)論。VeriPac 455在互聯(lián)網(wǎng)連接和聯(lián)網(wǎng)工作方面同樣取得了顯著的進(jìn)步,能夠進(jìn)行遠(yuǎn)程控制、系統(tǒng)監(jiān)控和發(fā)現(xiàn)并處理故障。
優(yōu) 點(diǎn)
- 非破壞性、無(wú)損、無(wú)需樣品準(zhǔn)備
- 可檢測(cè)到0.05ccm小的漏點(diǎn)
- zui高級(jí)別的靈敏度、重復(fù)性、準(zhǔn)確性
- 結(jié)論證明比染色法更好、更可靠
- 支持可持續(xù)包裝,符合零浪費(fèi)的倡議
- ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)
技 術(shù)
VeriPac 455連接到一個(gè)實(shí)驗(yàn)腔,特別設(shè)計(jì)來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)不僅用來(lái)監(jiān)測(cè)真空的狀態(tài)同樣也監(jiān)測(cè)預(yù)定測(cè)試時(shí)間段中的真空變化。真空和相對(duì)真空中的變化暗示了包裝中存在泄漏和缺陷。一個(gè)測(cè)試的靈敏度取決于傳感器靈敏度的功能、包裝的設(shè)計(jì)、包裝測(cè)試時(shí)的固定以及測(cè)試中的關(guān)鍵:時(shí)間和壓力。測(cè)試系統(tǒng)可以設(shè)計(jì)成人工或自動(dòng)操作。這種監(jiān)測(cè)方式適合實(shí)驗(yàn)室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢數(shù)據(jù)過(guò)程控制。整個(gè)過(guò)程僅僅用時(shí)幾秒鐘,并對(duì)產(chǎn)品和包裝不會(huì)造成破壞和傷害。
檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
- 檢測(cè)整個(gè)包裝或容器的整體密封及完整性
- 檢測(cè)和確認(rèn)包裝密閉的完整性
- 測(cè)試干料包裝的泄漏(凍干、粉針等)
- 測(cè)試液體包裝的泄漏(水針、預(yù)充注射器)
技術(shù)參數(shù)
應(yīng)用范圍:微量泄漏檢測(cè)、密閉容器完整性檢漏
包裝類(lèi)型:
- 空的或預(yù)充式注射器
- 充滿液體及凍干瓶(玻璃或塑料)
- 密閉填充瓶,F(xiàn)FS瓶
- 無(wú)孔袋
- BPC(化學(xué)原料藥)容器
- API(活**物成分)容器
- BFS容器
- 含有液體原料的眼科滴管尖瓶
- 含有液體原料的玻璃或塑料安瓿
- 含有液體原料的有蓋無(wú)孔托盤(pán)或杯子
應(yīng)用行業(yè):制藥、營(yíng)養(yǎng)及其它
測(cè)試方式:實(shí)驗(yàn)室離線,生產(chǎn)線在線
測(cè)試系統(tǒng):雙傳感器技術(shù)
真空來(lái)源:外部真空泵
測(cè)試方法:差別真空衰退
測(cè)試真空范圍:zui低到0.1毫巴真空
操作界面:10”彩色觸摸屏
數(shù)據(jù)包存儲(chǔ)量:zui多50個(gè)數(shù)據(jù)包存儲(chǔ)
測(cè)試敏感度:0.05立方厘米(大約1.5微米)
測(cè)試結(jié)果:毫巴或帕
安全密碼:有
遠(yuǎn)程互聯(lián)網(wǎng)鏈接:有
數(shù)據(jù)收集:在觸摸屏和電子屏上顯示
測(cè)試腔工具:人工或半自動(dòng)
ASTM測(cè)試方法:ASTM F2338-09*
儀器外殼:不銹鋼
體 積:14.5”*22”*12”(寬*長(zhǎng)*高)
重 量:40磅
電 源:100-240交流電;50/60赫茲
氣 體:90psi
選 配:質(zhì)量驗(yàn)證包(IQ//PQ)
微型校準(zhǔn)器,流量表