醫(yī)用級聚山梨酯20藥用乳化劑和潤滑劑
醫(yī)用級聚山梨酯20藥用乳化劑和潤滑劑
本品系月桂山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。
【性狀】本品為淡黃色或黃色的黏稠油狀液體。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在液體石蠟中微溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.09~1.12。
黏度 本品的運(yùn)動黏度(通則0633第一法),在25℃時(毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細(xì)管內(nèi)徑)為250~400mm2/s。
酸值 取本品約10g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加中性乙醇(對指示液顯中性)50ml使溶解,加熱回流10分鐘,放冷,加*指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通則0713)不得過2.0。
羥值 本品的羥值(通則0713)為96~108。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不得過10。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)為40~50。
【檢查】酸堿度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~7.5。
顏色 取本品10ml,與同體積的對照液(取比色用重鉻酸鉀液8.0ml與比色用氯化鈷液0.8ml,加水至10ml)比較,不得更深。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832*一法1)測定,含水分不得過3.0%。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.25%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】藥用輔料,乳化劑、潤濕劑和穩(wěn)定劑等。
【貯藏】遮光,密封保存。