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聚丙烯酸樹脂4號藥用原輔料包衣材料

來源:西安朗思輔生物科技有限公司   2024年10月20日 09:43  

聚丙烯酸樹脂4號藥用原輔料包衣材料

聚丙烯酸樹脂4號藥用原輔料包衣材料

 本品為甲基丙烯酸二甲氨基乙酯與甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯的共聚物。
  【性狀】本品為淡黃色粒狀或片狀固體;有特臭。
  本品在溫乙醇中1小時內(nèi)溶解,在鹽酸溶液(9→1000)中1小時內(nèi)略溶,在水中不溶。
  相對密度 取本品10.25g,置100ml量瓶中,用異丙醇-丙酮(3:2)溶解并稀釋至刻度,作為供試品溶液。依法測定(通則0601),相對密度為0.810~0.820。
  折光率 取相對密度項下的供試品溶液,依法測定(通則0622),折光率為1.380~1.395。
  堿值 取本品約0.3g,精密稱定,加中性乙醇(對溴酚藍(lán)指示液呈黃色)25ml,使溶解,精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)20ml和溴酚藍(lán)指示液數(shù)滴,搖勻,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液呈藍(lán)綠色,同時做空白試驗,以本品消耗的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的體積(ml)為A,空白試驗消耗的體積(ml)為B,本品的重量(g)為W,照下式計算,即得,堿值應(yīng)為162.0~198.0。


  
 【檢查】黏度取本品12.0g,置100ml量瓶中,加乙醇溶解并稀釋至刻度,用NDJ-79型旋轉(zhuǎn)式黏度計,依法測定(通則0633第三法),在30°C時的動力黏度為5~20mPa?s。
  溶液的顏色 取相對密度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在420nm的波長處測定吸光度,不得過0.20。
 干燥失重 取本品,在110°C干燥至恒重,減失重量不得過3.0%(通則0831)。
  熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。
  重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
  砷鹽 取本品1.0g,置150ml錐形瓶中,加硫酸10ml,加熱至全炭化后,逐滴加入濃過氧化氫溶液(如發(fā)生大量泡沫,停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶,防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊),直至溶液無色。放冷,小心加水10ml,再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn),放冷,緩緩加水適量,使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
  【類別】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
  【貯藏】密封,在陰涼處保存。


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