醫(yī)用級聚乙二醇4000制劑輔料
醫(yī)用級聚乙二醇4000制劑輔料
本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。
【性狀】本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末;略有特臭。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解。
凝點(diǎn) 取本品,照凝點(diǎn)測定法(通則0613)測定,記錄凝結(jié)過程中最高溫度,應(yīng)為50~56℃。
黏度 取本品25.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,用毛細(xì)管內(nèi)徑為0.8mm的平氏黏度計,依法測定(通則0633第一法),在40℃時的運(yùn)動黏度為5.5~9.0mm2/s。
【檢查】 水分 取本品2.0g,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。
熾灼殘渣 取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取本品4.0g,加鹽酸溶液(9→1000)5ml與水適量,溶解后,用稀醋酸或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0~4.0,再加水稀釋至25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和潤滑劑等。
【貯藏】密閉保存。
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