醫(yī)用級(jí)油酸山梨坦乳化劑藥用原輔料
醫(yī)用級(jí)油酸山梨坦乳化劑藥用原輔料
本品為山梨坦與油酸形成酯的混合物,系*脫水,在堿性催化劑下,與油酸酯化而制得;或由*與油酸在180~280℃下直接酯化而制得。
【性狀】本品為淡黃色至黃色油狀液體,有輕微異臭。
本品在水或丙二醇中不溶。
酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于8。
羥值 本品的羥值(通則0713)應(yīng)為190~215。
碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)為62~76。
過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值(通則0713)應(yīng)不大于10。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為145~160(皂化時(shí)間1小時(shí))。
【檢查】水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)1.0%。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
【類別】藥用輔料,乳化劑和消泡劑等。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
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