卡波姆醫(yī)用級(jí)系列原輔料
卡波姆醫(yī)用級(jí)系列原輔料
本品系以非苯溶劑為聚合溶劑的丙烯酸鍵合多元醇烷基醚的長(zhǎng)鏈烷基甲基丙烯酸酯高分子共聚物。按干燥品計(jì),含羧酸基(-COOH)應(yīng)為52.0%~62.0%。
【性狀】本品為白色疏松粉末;有特征性微臭。
【檢查】酸度 取本品0.1g,加水10ml使溶脹均勻分散,依法檢查(通則0631),pH值應(yīng)為2.5~3.5。
黏度 取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時(shí)的本品5.0g,邊攪拌邊加水500ml,使分散均勻,用15%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.3~7.8,混勻(避免產(chǎn)生氣泡),在25℃水浴中靜置1小時(shí),pH值應(yīng)不得過(guò)7.8,若pH值低于7.3,以氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)至7.3~7.8。按下表選擇合適的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速,依法測(cè)定動(dòng)力黏度(通則0633第三法轉(zhuǎn)子型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)),A型應(yīng)為4.5~13.5Pa·s,B型應(yīng)為10~29Pa·s,C型應(yīng)為25~45Pa·s。
干燥失重 取本品,在80℃減壓干燥1小時(shí),減失重量不得過(guò)2.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2.0%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
【類(lèi)別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密閉保存。