醫(yī)藥用級(jí)鹽酸特比萘芬原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
本品為（E）-N-（6，6-二甲基-2-庚烯-4-炔基）-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C21H25N·HCl應(yīng)為98.0%～102.0%。
【性狀】 本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末；微有特臭。
本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中微溶或極微溶解，在乙M中幾乎不溶。
【鑒別】?。?）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集840圖）一致。
?。?）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
供試品溶液： 取本品約20mg，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加溶劑溶解并稀釋至刻度，搖勻。
對(duì)照品溶液： 取鹽酸特比萘芬對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。
溶劑、系統(tǒng)適用性溶液與色譜條件： 見(jiàn)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。
系統(tǒng)適用性要求 除靈敏度要求外，其他見(jiàn)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。
測(cè)定法： 精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。
【類(lèi)別】 抗真菌藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【制劑】 （1）鹽酸特比萘芬片（2）鹽酸特比萘芬乳膏
陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司，是一家專(zhuān)門(mén)從事原輔料銷(xiāo)售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè)，公司成立于2004年12月，是國(guó)藥定點(diǎn)供應(yīng)單位，業(yè)務(wù)遍及全國(guó)各省市四千余家，其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、科研單位等。
公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑戰(zhàn)、精力旺盛的技術(shù)隊(duì)伍。主要經(jīng)營(yíng)化學(xué)醫(yī)藥原料、抗生素制劑醫(yī)藥原料、第二類(lèi)醫(yī)療器械、第三類(lèi)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品的批發(fā)。經(jīng)營(yíng)原輔料2000余種，藥品品種達(dá)8000多個(gè)。
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