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藥典標(biāo)準(zhǔn)釋放阻滯劑乙基纖維藥用

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安清言生物科技有限責(zé)任公司
  • 品       牌清言生物
  • 型       號藥用輔料
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2024/8/9 17:03:47
  • 訪問次數(shù)194
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糊精
CAS號 9004-57-3 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C12H22O5 規(guī)格 電詢
級別 藥用級 證書 GMP證書
藥典標(biāo)準(zhǔn)釋放阻滯劑乙基纖維藥用
乙基纖維素
Yiji Xianweisu
Ethylcellulose
藥典標(biāo)準(zhǔn)釋放阻滯劑乙基纖維藥用 產(chǎn)品信息

藥典標(biāo)準(zhǔn)釋放阻滯劑乙基纖維藥用

藥典標(biāo)準(zhǔn)釋放阻滯劑乙基纖維藥用

乙基纖維素

Yiji Xianweisu

Ethylcellulose

  [9004-57-3]
  本品為乙基醚纖維素。按干燥品計算,含乙氧基(—OC2H5)應(yīng)為44.0%51.0%。
  【性狀】 本品為白色或類白色的顆粒或粉末。
  本品在二氯甲烷中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在水、丙三醇或丙二醇中不溶。
  【鑒別】 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
  【檢查】 黏度 取本品5.0g(按干燥品計),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加乙醇-甲苯(1∶4,g/g)溶液95g,振搖至全溶解,調(diào)節(jié)溫度至25℃±0.1℃,測定動力黏度(通則0633第一法,選擇不同內(nèi)徑的毛細(xì)管,使得流出時間大于200秒)。標(biāo)示黏度大于6mPa•s者,黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%120%;標(biāo)示黏度小于或等于6mPa•s者,黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%140%。
  酸堿度 取本品0.50g,加水25.0ml,振搖15分鐘,溶解后用3號垂熔漏斗濾過,取濾液10.0ml,加入酚酞指示液0.1ml與氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L0.5ml,溶液應(yīng)顯粉紅色;另取濾液10.0ml,加入甲基紅指示液0.1ml與鹽酸滴定液(0.01mol/L0.5ml,溶液應(yīng)顯紅色。
  氯化物 取本品0.25g,加水40ml,煮沸,放冷,加水至50ml,搖勻,濾過;棄去初濾液10ml,取續(xù)濾液10.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。
  乙醛 取本品3.0g,置250ml具塞錐形瓶中,加水10ml,密塞,攪拌1小時。靜置24小時后,濾過,用水稀釋至100ml,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加0.05%J基苯并噻唑酮腙鹽酸鹽溶液5ml,置60℃水浴加熱5分鐘,加三氯化鐵-氨基磺酸溶液(取三氯化鐵與氨基磺酸各1g,加水100ml溶解,即得)2ml,60℃水浴繼續(xù)加熱5分鐘,冷卻,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另精密量取乙醛對照品溶液(精密稱取乙醛1.0g,加水稀釋至100ml,搖勻,精密量取5ml,置500ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取3ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。臨用新制)5.0ml,同法操作。如顯色,供試品溶液所顯顏色不得深于對照品溶液(0.01%)。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過3.0%(通則0831)。
  熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.4%。
  重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
  砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆?,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再?/span>500600℃熾灼使全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
  【含量測定】 取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如釆用第一法(氣相色譜法),取本品約40mg,精密稱定,在140℃±2℃加熱30分鐘后,劇烈振搖5分鐘,繼續(xù)在140℃±2℃加熱30分鐘,其余同法操作。如釆用第二法(容量法),取本品適量(相當(dāng)于乙氧基10mg),精密稱定,按甲氧基測定法,將油液溫度控制在150160℃,加熱時間延長至12小時,其余同法操作。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于0.7510mg的乙氧基。
  【類別】 藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
  【貯藏】 密閉保存。
  【標(biāo)示】 以mPa•sPa•s為單位標(biāo)明黏度

 

 


關(guān)鍵詞:對照品 氣相色譜
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