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醫(yī)藥級單硝酸異山梨酯原料藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

參考價 60
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌盤龍翊海
  • 型       號
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2024/8/7 10:52:23
  • 訪問次數(shù)175
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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司,是一家專門從事原輔料銷售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè),公司成立于200412月,是國藥定點供應(yīng)單位,業(yè)務(wù)遍及全國各省市四千余家,其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、科研單位等。

公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑戰(zhàn)、精力旺盛的技術(shù)隊伍。主要經(jīng)營化學(xué)醫(yī)藥原料、抗生素制劑醫(yī)藥原料、第二類醫(yī)療器械、第三類一次性使用無菌醫(yī)療器械、中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品的批發(fā)。經(jīng)營原輔料2000余種,藥品品種達(dá)8000多個。

公司堅持規(guī)范化、服務(wù)化的發(fā)展路線,貫徹“質(zhì)量就是生命、責(zé)任重于泰山”的宗旨,所有盤龍人期待與您一起分享、共贏,實現(xiàn)夢想!






磺胺嘧啶銀粉劑,苯酚,硫酸鋇干混懸劑,松節(jié)油,水合氯醛,維生素,對乙酰氨基酚,氫氧化鋁,化學(xué)原料藥,藥用輔料
CAS號 16106-20-0 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C6H9NO6 規(guī)格 25kg/桶
級別 藥用級 證書 GMP證書
醫(yī)藥級單硝酸異山梨酯原料藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)
本品為1,4:3,6-二脫水-D-山梨醇-5-單硝酸酯。按干燥品計算,含C6H9NO6應(yīng)為98.0%~102.0%。
醫(yī)藥級單硝酸異山梨酯原料藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品信息

醫(yī)藥級單硝酸異山梨酯原料藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

  本品為1,4:3,6-二脫水-D-山梨醇-5-單硝酸酯。按干燥品計算,含C6H9NO6應(yīng)為98.0%~102.0%。

  【性狀】本品為白色針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。

  本品在甲醇或丙酮中易溶,在己烷中幾乎不溶。

  本品受熱或受到撞擊易發(fā)生爆炸。

  比旋度     取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+170°至+176°。

  【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集776圖)一致。

  【檢查】有關(guān)物質(zhì)    照高效液相色譜法(通則0512)測定。

  供試品溶液    取本品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。

  對照溶液    取硝酸異山梨酯對照品和2-單硝酸異山梨酯對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中各約含0.25mg的混合溶液,精密量取2ml,置200ml量瓶中,再精密加供試品溶液1ml,用流動相稀釋至刻度,搖勻。

  系統(tǒng)適用性溶液    取單硝酸異山梨酯對照品與2-單硝酸異山梨酯對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含5μg的溶液。

  色譜條件    用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(25:75)為流動相;檢測波長為210nm;進樣體積20μl。

  系統(tǒng)適用性要求    系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,理論板數(shù)按單硝酸異山梨酯峰計算不低于3000,單硝酸異山梨酯峰與2-單硝酸異山梨酯峰之間的分離度應(yīng)大于2.0。

  測定法     精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至硝酸異山梨酯峰保留時間的1.1倍。

  限度    供試品溶液色譜圖中,如有與硝酸異山梨酯峰和2-單硝酸異山梨酯峰保留時間一致的色譜峰,按外標(biāo)法以峰面積計算,均不得過0.25%;其他單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液中單硝酸異山梨酯峰面積的0.5倍(0.25%),雜質(zhì)總量不得過0.5%。

  氯化物     取本品0.20g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。

  干燥失重      取本品,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。

  重金屬     取本品1.0g,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

  【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。

  供試品溶液     取本品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。

  對照品溶液    取單硝酸異山梨酯對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1mg的溶液。

  系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求     見有關(guān)物質(zhì)項下。

  測定法     精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計算。

  【類別】血管舒張藥。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【制劑】(1)單硝酸異山梨酯片  (2)單硝酸異山梨酯注射液  (3)單硝酸異山梨酯膠囊  (4)單硝酸異山梨酯緩釋片  (5)單硝酸異山梨酯葡萄糖注射液  (6)單硝酸異山梨酯氯化鈉注射液

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