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藥用級抑菌劑羥苯甲酯

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安清言生物科技有限責(zé)任公司
  • 品       牌清言生物
  • 型       號藥典標(biāo)準(zhǔn)
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2024/7/31 11:30:22
  • 訪問次數(shù)159
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糊精
CAS號 99-76-3 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C8H8O3 規(guī)格 電詢
級別 藥用級 證書 GMP證書
藥用級抑菌劑羥苯甲酯
羥苯甲酯
Qiangbenjiazhi
Methyl Hydroxybenzoate
藥用級抑菌劑羥苯甲酯 產(chǎn)品信息

藥用級抑菌劑羥苯甲酯

藥用級抑菌劑羥苯甲酯

羥苯甲酯
Qiangbenjiazhi
Methyl Hydroxybenzoate
    C8H8O3    152.15                   [99-76-3]  本品為4-羥基苯甲酸甲酯,由甲醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計(jì)算,含C8H8O3應(yīng)為98.0%~102.0%?!  拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末?! ”酒吩诩状蓟蛞掖贾幸兹埽谒袠O微溶?! ∪埸c(diǎn)   本品的熔點(diǎn)(通則0612)為125~128℃?!  捐b別】(1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致?! 。?)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5µg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在258nm的波長處有最大吸收?! 。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集853圖)一致?!  緳z查】酸度     取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2.0ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.1ml?! ∪芤旱某吻宥扰c顏色      取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深?! ÷然?nbsp;     取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加熱5分鐘,放冷,濾過;取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)?! ×蛩猁}   取氯化物項(xiàng)下續(xù)濾液25.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。  有關(guān)物質(zhì)    取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;取對羥基苯甲酸對照品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3µg的溶液,作為對照品溶液;精密量取對照品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件,取靈敏度溶液20µl注入液相色譜儀,對羥基苯甲酸峰的信噪比應(yīng)大于20。再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20µl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有與對羥基苯甲酸峰保留時(shí)間一致的峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,不得過0.3%,其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍(0.8%)。  干燥失重    取本品,置硅膠干燥器內(nèi),減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)?! 胱茪?jiān)?nbsp;   取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。  重金屬     取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的遺留殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。  砷鹽      取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌使均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)?!  竞繙y定】照高效液相色譜法(通則0512)測定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)為流動(dòng)相,檢測波長為254nm。取對羥基苯甲酸、羥苯甲酯與羥苯乙酯對照品各適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10µg的溶液,取20µl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,對羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度均應(yīng)符合要求,理論板數(shù)按羥苯甲酯峰計(jì)算不低于5000。  測定法    取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20µl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯甲酯對照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得?!  绢悇e】藥用輔料,抑菌劑?!  举A藏】密閉保存。


關(guān)鍵詞:對照品 液相色譜
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