藥用輔料醫(yī)用級(jí)富馬酸CP
藥用輔料醫(yī)用級(jí)富馬酸CP
C4H4O4 116.07
[110-17-8]
本品為反丁烯二酸。按無水物計(jì)算,含C4H4O4不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色顆?;蚪Y(jié)晶性粉末。
本品在乙醇中溶解,在水中微溶。
【鑒別】(1)取本品約0.5g,加水10ml,加熱煮沸,滴加溴試液,溴試液的顏色消褪。
?。?)取本品和富馬酸對(duì)照品各適量,加馬來酸與其他有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的流動(dòng)相分別溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,作為供試品溶液和對(duì)照品溶液。照馬來酸與其他有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件,取供試品溶液和對(duì)照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】 水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過0.5%。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測(cè)定】取本品約1.0g,精密稱定,加甲醇50ml,在熱水浴中緩緩加熱使溶解,加*指示液數(shù)滴,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定,每1ml氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于29.02mg的C4H4O4。
【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。
【貯藏】密閉保存。