藥用滅菌注射用水防腐類CDE備案500ml一瓶

藥用滅菌注射用水防腐類CDE備案500ml一瓶

    滅菌注射用水

    MiejunZhusheyongShui

    SterileWaterforInjection

    本品為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。

    【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體；無(wú)臭。

    【檢查】pH值取本品100ml，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.0。

    氯化物、硫酸鹽與鈣鹽取本品，分置三支試管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液5ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發(fā)生渾濁。

    二氧化碳取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時(shí)內(nèi)不得發(fā)生渾濁。

    易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分鐘。

    硝酸鹽與亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、不揮發(fā)物、重金屬與細(xì)菌內(nèi)毒素照注射用水項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

    其他應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（通則0102）。

    【類別】溶劑、沖洗劑。

    主營(yíng)：海藻糖、山茶油、水楊酸、苯甲醇、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、?；撬?、醋酸鈉、木糖醇、黃原膠、甘露醇、大豆油、薄荷腦、消泡劑、二甲硅油、卡波姆、枸櫞酸、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、明膠、十六醇、十八醇、聚維酮k30

藥用滅菌注射用水防腐類CDE備案500ml一瓶