藥用級(jí)碘原料藥消毒防腐類CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)碘原料藥消毒防腐類CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　本品含碘（按I計(jì)）不得少于99.5%。

　　【性狀】本品為灰黑色或藍(lán)黑色、有金屬光澤的片狀結(jié)晶或塊狀物，質(zhì)重、脆；有特臭；在常溫中能揮發(fā)。

　　本品在乙醇或二硫化碳中易溶，在四氯化碳中略溶，在水中幾乎不溶；在碘化鉀或碘化鈉的水溶液中溶解。

　　【鑒別】（1）本品的乙醇溶液或含有碘化鉀或碘化鈉的水溶液均顯紅棕色，在中顯紫堇色。

　?。?）取本品的飽和水溶液，加淀粉指示液即顯藍(lán)色；煮沸，藍(lán)色即消失，放冷，仍顯藍(lán)色；但經(jīng)較長(zhǎng)時(shí)間煮沸，藍(lán)色即不重顯。

　　【檢查】氯化物與溴化物取本品1.0g，置乳缽中，分次加水40ml研細(xì)后，濾過(guò)，濾液中加少量鋅粉使褪色；分取溶液10ml，依次緩緩加氨試液5ml與硝酸銀試液5ml，放置5分鐘，濾過(guò)，濾液移至50ml納氏比色管中，加水使成40ml，滴加硝酸使遇石蕊試紙顯中性反應(yīng)后，再加硝酸1ml與水適量使成50ml；如發(fā)生渾濁，與對(duì)照液（取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.5ml加水至40ml，再加硝酸1ml、硝酸銀試液1ml與水適量使成50ml）比較，不得更濃（0.014%）。

　　硫酸鹽取本品1.0g，置水浴上加熱使揮發(fā)，殘留物用水40ml分次洗滌，洗液移至50ml納氏比色管中（必要時(shí)濾過(guò)），依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.03%）。

　　不揮發(fā)物取本品，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上加熱使揮發(fā)，并在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.05%。

　　【含量測(cè)定】取本品研細(xì)的粉末約0.4g，置貯有20%碘化鉀溶液5ml并稱定重量的稱量瓶中，精密稱定，輕輕搖動(dòng)，俟溶解后，移至具塞錐形瓶中，加水稀釋使成約50ml，加稀鹽酸1ml，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.69mg的?。

　　【類別】消毒防腐藥。

　　【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。

　　【制劑】(1)碘甘油(2)碘酊

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