藥典級無水乳糖CAS63-42-3

藥典級無水乳糖CAS63-42-3

藥典級無水乳糖CAS63-42-3

　本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖，或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11應為98.0%～102.0%。
　　【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆?；蚍勰?。
　　本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
　　比旋度    取本品10g，精密稱定，用80ml的水溶解并加熱至50℃，冷卻后，加氨試液0.2ml，靜置30分鐘，用水稀釋至100ml，依法測定（通則0621）。按無水物計算，比旋度應為+54.4°至+55.9°。
　　【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
　　干燥失重    取本品，在80℃干燥2小時，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

　　水分    取本品，以甲醇-甲酰胺（2：1）為溶劑，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.0%。
　　熾灼殘渣    取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
　　重金屬    取本品3.0g，加溫水20ml溶解后，再加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。
　　【類別】藥用輔料，填充劑和矯味劑等（供非注射劑、非吸入制劑用）。
　　【貯藏】密閉保存。

藥典級無水乳糖CAS63-42-3