玉米淀粉醫(yī)用級(jí)資質(zhì)齊全近期產(chǎn)
玉米淀粉醫(yī)用級(jí)資質(zhì)齊全近期產(chǎn)
用途： 淀粉是口服固體制劑的基本輔料，常用作黏合劑、稀釋劑和崩解劑。 作為稀釋劑，用作色素或毒劇藥物的倍散稀釋劑，便于生產(chǎn)中后續(xù)混合操作。淀粉也用作硬膠囊填充時(shí)的體積調(diào)節(jié)劑。 在片劑處方設(shè)計(jì)中，使用新配制5%-25%（W/W）淀粉用作片劑顆粒的黏合劑。
本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末。
本品在水或乙醇中不溶。
【檢查】酸度 取本品5.0g，加水25ml，攪拌1分鐘，靜置15分鐘，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～7.0。
外來(lái)物質(zhì) 取鑒別（1）項(xiàng)下裝片，在顯微鏡下觀察，不得有非淀粉顆粒，也不得有其他品種的淀粉顆粒。
二氧化硫 取本品適量，依法檢查（通則2331第一法），含二氧化硫不得過(guò)0.004%。
干燥失重 取本品，在130℃干燥90分鐘，減失重量不得過(guò)14.0%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.6%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu，霉菌和酵母菌數(shù)不得過(guò)102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【類(lèi)別】藥用輔料，填充劑和崩解劑等。
【貯藏】密閉保存。
玉米淀粉醫(yī)用級(jí)資質(zhì)齊全近期產(chǎn)
藥用可溶性淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起 （朗思輔藥輔）
藥用二氧化硅（微粉硅膠）10kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用羧甲基纖維素鈉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用倍他環(huán)糊精（β環(huán)糊精）20kg/箱 樣品裝500g/袋起
藥用液狀石蠟（重質(zhì)） 500g/瓶 20瓶/件 （朗思輔藥輔）
藥用聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽 25kg/桶 樣品裝500g/瓶起
藥用乙基纖維素(低粘) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用甲基纖維素(分粘度) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用一水、無(wú)水乳糖 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用油酸 500ml/瓶 （朗思輔有售）
藥用丙二醇 200kg/桶 500g/瓶,20kg/桶
藥用糖精鈉 25kg/桶 樣品裝500g/袋起訂
藥用輕質(zhì)液體石蠟 20kg/桶 500ml/瓶、165kg
藥用甘油 25kg/桶 500g/瓶（朗思輔有售）
藥用凡士林（白、黃）2kg/桶 2kg/桶 （朗思輔有售）
藥用硬脂酸聚烴氧40酯〔s-40酯〕 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用枸櫞酸(檸檬酸) 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用聚山梨酯80吐溫80 500g/瓶 25kg/桶（朗思輔有售）
藥用司盤(pán)80/油酸山梨坦 500ml/瓶 25kg/桶
藥用硬脂酸 25kg/袋 500g/袋
藥用卡波姆940（C型）10kg/箱 樣品裝250g/袋
藥用卡波姆941（A型）10kg/箱 樣品裝250g/袋
藥用卡波姆934（B型） 10kg/箱 樣品裝250g/袋
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