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環(huán)拉酸鈉醫(yī)用級(jí)甜蜜素鹽的作用
環(huán)拉酸鈉醫(yī)用級(jí)甜蜜素鹽的作用
本品為環(huán)己氨基磺酸鈉鹽。按干燥品計(jì)算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中極微溶。
【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加鹽酸1ml與氯化鋇溶液(1→10)1ml,溶液應(yīng)澄清;再加亞硝酸鈉溶液(1→10)1ml,即產(chǎn)生白色沉淀。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】吸光度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在270nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,不得過(guò)0.10。
酸堿度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.5~7.5。
溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項(xiàng)下的溶液,依法檢查(通則0901與通則0902),應(yīng)澄清無(wú)色。
硫酸鹽 取本品0.50g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.2ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.024%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)1.0%(通則0831)。
重金屬 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽 取本品2.0g,加水22ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
【含量測(cè)定】取本品約0.16g,精密稱定,加冰醋酸40ml,微溫溶解后,放冷,加結(jié)晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.12mg的C6H12NNaO3S。
【類別】藥用輔料,甜味劑和矯味劑。
【貯藏】密封保存。
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