陜西供應(yīng)枸櫞酸三乙酯藥用標(biāo)準
陜西供應(yīng)枸櫞酸三乙酯藥用標(biāo)準
枸櫞酸三乙酯在藥物制劑包衣中用作聚合物的增塑劑。應(yīng)用于膠囊、片劑、小丸和顆粒劑的包衣,以達到掩味、速釋、緩釋和腸溶的目的。也可用于擴散、控制釋放的藥物傳遞系統(tǒng)中。
枸櫞酸三乙酯應(yīng)置于干燥、密閉容器中,于溫度不超過38℃處貯藏。依照這些條件貯藏時,乙酰枸櫞酸三乙酯的性質(zhì)穩(wěn)定。
C12H20O7 276.29
[77-93-0]
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸櫞酸與乙醇在催化劑作用下酯化制得,然后經(jīng)脫酯、中和、水洗精制。按無水物計算,含C12H20O7不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色澄清的油狀液體。本品在乙醇,在水中溶解。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃時為1.135~1.139。
折光率 本品的折光率(通則0622)在25℃時為1.439~1.441。
【檢查】水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.25%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品0.67g,加水23ml使溶解,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
【類別】藥用輔料,增塑劑。
【貯藏】密封保存。
藥用樟腦粉、塊 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用依地酸二鈉(EDTA-2Na) 25kg/桶 500g/瓶
藥用蜂蜜 70kg/桶(朗思輔有售)
藥用固體石臘 20kg/箱 500g/袋樣品裝
藥用環(huán)拉酸鈉 1kg/袋
藥用三氯蔗糖 1kg/袋 (朗思輔有售)
L-酒石酸 25kg/桶 500g/瓶
藥用DL-酒石酸 25kg/桶 500g/瓶
藥用L -蘋果酸 25kg/桶
藥用DL-蘋果酸 25kg/桶
藥用硬脂酸 10kg/袋 500g/袋樣品裝
藥用氧化鋅 25kg/袋 500g/袋 (朗思輔有售)
藥用硼酸,硼砂 25kg/袋 500g/袋
藥用桉葉油 25kg/桶 500g/瓶
藥用精制玉米油 500g/瓶 一件20瓶
藥用共聚維酮 20kg/桶 樣品裝500g/袋起