藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用級麥芽酚
藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用級麥芽酚
本品為3-羥基-2-甲基-4-吡喃酮。按無水物計算,含C6H6O3不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;具有焦糖或奶油樣香氣。
本品在乙醇或丙二醇中溶解,在水或甘油中略溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為160~164℃。
【鑒別】(1)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在274nm的波長處有最大吸收。
?。?) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法)測定,含水分不得過0.5%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。
鉛 照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法(通則2321)測定,含鉛不得過百萬分之十。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品0.67g,于450~500℃熾灼使*灰化后,取殘渣,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
【含量測定】取本品約50mg,精密稱定,置250ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在274nm的波長處測定吸光度;另取麥芽酚對照品,同法測定,即得。
【類別】藥用輔料,調(diào)味劑和芳香劑等。
【貯藏】密閉,避光保存。
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藥用乙基纖維素(低粘) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
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