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藥用級克林霉素磷酸酯原料藥CDE備案狀態(tài)A

參考價 60
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2024/4/1 15:57:14
  • 訪問次數(shù)299
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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司,是一家專門從事原輔料銷售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè),公司成立于200412月,是國藥定點(diǎn)供應(yīng)單位,業(yè)務(wù)遍及全國各省市四千余家,其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、科研單位等。

公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑戰(zhàn)、精力旺盛的技術(shù)隊(duì)伍。主要經(jīng)營化學(xué)醫(yī)藥原料、抗生素制劑醫(yī)藥原料、第二類醫(yī)療器械、第三類一次性使用無菌醫(yī)療器械、中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品的批發(fā)。經(jīng)營原輔料2000余種,藥品品種達(dá)8000多個。

公司堅(jiān)持規(guī)范化、服務(wù)化的發(fā)展路線,貫徹“質(zhì)量就是生命、責(zé)任重于泰山”的宗旨,所有盤龍人期待與您一起分享、共贏,實(shí)現(xiàn)夢想!






磺胺嘧啶銀粉劑,苯酚,硫酸鋇干混懸劑,松節(jié)油,水合氯醛,維生素,對乙酰氨基酚,氫氧化鋁,化學(xué)原料藥,藥用輔料
CAS號 24729-96-2 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C18H34ClN2O8PS 規(guī)格 25kg/桶
級別 藥用級 證書 GMP證書
藥用級克林霉素磷酸酯原料藥CDE備案狀態(tài)A
本品為 7-氯-6,7,8-三脫氧-6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-L-蘇式-α-D-吡喃半乳辛糖甲苷-2-二氫磷酸酯。按無水物計(jì)算,含克林霉素(C18H33ClN2O5S)不得少于 77.0%。
藥用級克林霉素磷酸酯原料藥CDE備案狀態(tài)A 產(chǎn)品信息

藥用級克林霉素磷酸酯原料藥CDE備案狀態(tài)A

  本品為 7-氯-6,7,8-三脫氧-6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-L-蘇式-α-D-吡喃半乳辛糖甲苷-2-二氫磷酸酯。按無水物計(jì)算,含克林霉素(C18H33ClN2O5S)不得少于 77.0%。

  【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;有引濕性。

  本品在水中易溶;在甲醇中微溶;在乙醇、丙酮中幾乎不溶。

  比旋度  取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每 1ml 中約含 10mg 的溶液,依法測定(通則 0621),比旋度為+115°至+130°。

  【鑒別】(1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則 0402)。

  【含量測定】照高效液相色譜法(通則 0512)測定。

  供試品溶液  取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每 1ml 中約含克林霉素 0.3mg 的溶液。

  對照品溶液  取克林霉素磷酸酯對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每 1ml 中約含克林霉素 0.3mg 的溶液。

  系統(tǒng)適用性溶液(1)  見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下對照品溶液(1)。

  系統(tǒng)適用性溶液(2)  分別稱取克林霉素磷酸酯對照品與克林霉素對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每 1ml 中各約含 0.3mg 的混合溶液。

  色譜條件  用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑(4.6mm×250mm,5μm 或效能相當(dāng)?shù)纳V柱);以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀 13.61g,加水 1000ml 使溶解,用 85%磷酸溶液調(diào)節(jié) pH 值至 2.5)-乙腈(80:20)為流動相;檢測波長為 210nm;進(jìn)樣體積 20μl。

  系統(tǒng)適用性要求  系統(tǒng)適用性溶液(1)色譜圖中,雜質(zhì) A 峰(相對保留時間約為 0.97)與克林霉素磷酸酯峰之間的分離度應(yīng)不小于 1.0。系統(tǒng)適用性溶液(2)色譜圖中,克林霉素磷酸酯峰的保留時間約為 16 分鐘,克林霉素磷酸酯峰與克林霉素峰之間的分離度應(yīng)大于 6.0。

  測定法  精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中 C18H33ClN2O5S 的含量。

  【類別】抗生素類藥。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【制劑】(1)克林霉素磷酸酯外用溶液  (2)克林霉素磷酸酯注射液  (3)克林霉素磷酸酯栓

藥用級克林霉素磷酸酯原料藥CDE備案狀態(tài)A

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