藥用級(jí)阿司帕坦(2020版藥典阿斯巴甜)

藥用級(jí)阿司帕坦(2020版藥典阿斯巴甜)

藥用級(jí)阿司帕坦(2020版藥典阿斯巴甜)

阿司帕坦在飲食、食品和甜味佐料及藥物制劑包括片劑、散劑和維生素制劑中用作強(qiáng)甜味劑。用于調(diào)味及遮蓋不良味道；甜味大致相當(dāng)于蔗糖的180-200倍。

阿司帕坦作為強(qiáng)甜味劑廣泛應(yīng)用于口服藥物制劑、飲料和食品，為無毒物質(zhì)。

穩(wěn)定性和貯藏條件    

阿司帕坦在干燥時(shí)穩(wěn)定。

檢查 酸度  取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～6.0。
　　溶液的顏色  取本品0.8g，加新沸放冷的水100ml，超聲使溶解，取10ml，依法檢查，與黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
　干燥失重  取本品，在105℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過4.5%（通則0831）。
　　熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.2%。

　　重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。