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藥用級(jí)左氧氟沙星醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

參考價(jià) 62
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌盤龍翊海
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2024/2/21 14:23:58
  • 訪問(wèn)次數(shù)251
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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司,是一家專門從事原輔料銷售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè),公司成立于200412月,是國(guó)藥定點(diǎn)供應(yīng)單位,業(yè)務(wù)遍及全國(guó)各省市四千余家,其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、科研單位等。

公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑戰(zhàn)、精力旺盛的技術(shù)隊(duì)伍。主要經(jīng)營(yíng)化學(xué)醫(yī)藥原料、抗生素制劑醫(yī)藥原料、第二類醫(yī)療器械、第三類一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品的批發(fā)。經(jīng)營(yíng)原輔料2000余種,藥品品種達(dá)8000多個(gè)。

公司堅(jiān)持規(guī)范化、服務(wù)化的發(fā)展路線,貫徹“質(zhì)量就是生命、責(zé)任重于泰山”的宗旨,所有盤龍人期待與您一起分享、共贏,實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想!






磺胺嘧啶銀粉劑,苯酚,硫酸鋇干混懸劑,松節(jié)油,水合氯醛,維生素,對(duì)乙酰氨基酚,氫氧化鋁,化學(xué)原料藥,藥用輔料
CAS號(hào) 100986-85-4 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
分子式 C18H20FN3O4 規(guī)格 25kg/桶
級(jí)別 藥用級(jí) 證書(shū) GMP證書(shū)
藥用級(jí)左氧氟沙星醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證
本品為(一)-(S)-3-甲基-9-氟-2,3-二氫-10-(4-甲基-1-哌Q基)-7氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并噁嗪-6-羧酸半水合物。按無(wú)水與無(wú)溶劑物計(jì)算,含左氧氟沙星(按C18H20FN3O4計(jì))應(yīng)為98.5%~102.0%。
藥用級(jí)左氧氟沙星醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證 產(chǎn)品信息

藥用級(jí)左氧氟沙星醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

  本品為(一)-(S)-3-甲基-9-氟-2,3-二氫-10-(4-甲基-1-哌Q基)-7氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并噁嗪-6-羧酸半水合物。按無(wú)水與無(wú)溶劑物計(jì)算,含左氧氟沙星(按C18H20FN3O4計(jì))應(yīng)為98.5%~102.0%。

  【性狀】本品為類白色至淡黃色結(jié)晶性粉末,無(wú)臭。

  本品在水中微溶,在乙醇中極微溶解,在乙中不溶;在冰醋酸中易溶,在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶。

  比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度應(yīng)為一92°至一99°。

  【鑒別】(1)取本品與氧氟沙星對(duì)照品適量,分別加右氧氟沙星項(xiàng)下的流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含0.01mg與0.02mg的溶液,作為供試品溶液與對(duì)照品溶液。照右氧氟沙星項(xiàng)下的方法試驗(yàn),供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰中左氧氟沙星峰(后)的保留時(shí)間一致。

  (2)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定,在226nm與294nm的波長(zhǎng)處有最大吸收,在263nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。

 ?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集1128圖)一致。

  【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。

  供試品溶液取本品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻。

  對(duì)照品溶液取左氧氟沙星對(duì)照品適量,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液。

  系統(tǒng)適用性溶液取左氧氟沙星對(duì)照品、環(huán)丙沙星對(duì)照品和雜質(zhì)E對(duì)照品各適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星0.1mg、環(huán)丙沙星和雜質(zhì)E各5μg的混合溶液。

  色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以醋酸銨高氯酸鈉溶液(取醋酸銨4.0g和高氯酸鈉7.0g,加水1300ml使溶解,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.2)-乙腈(85:15)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為294nm,進(jìn)樣體積10μl。

  系統(tǒng)適用性要求    系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,左氧氟沙星峰的保留時(shí)間約為15分鐘,左氧氟沙星峰與雜質(zhì)E峰和左氧氟沙星峰與環(huán)丙沙星峰之間的分離度應(yīng)分別大于2.0與2.5。

  測(cè)定法精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中C18H20FN3O4的量。

  【類別】喹諾酮類抗菌藥。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【制劑】(1)左氧氟沙星片(2)左氧氟沙星滴眼液

藥用級(jí)左氧氟沙星醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

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