藥用級鹽酸賽庚啶原料藥CAS號969-33-5
藥用級鹽酸賽庚啶為1-甲基-4-(5H-二苯并[a,d]環(huán)庚三烯-5-亞基)哌啶鹽酸鹽倍半水合物。按無水物計算,含C21H21N•HCl不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色至微黃色的結(jié)晶性粉末;幾乎無臭。
本品在甲醇中易溶,在三LV甲烷中溶解,在乙醇中略溶,在水中微溶,在乙M中幾乎不溶。
【鑒別】(1)取本品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含16µg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收,在264nm的波長處有最小吸收;286nm波長處的吸光度與264nm波長處的吸光度的比值應(yīng)為1.6~1.8。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集404圖)一致。
(3)本品的飽和水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
【含量測定】取本品約0.3g,精密稱定,加無水甲酸10ml與醋酐40ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于32.39mg的C21H21N•HCl。
【類別】抗組胺藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】鹽酸賽庚啶片
藥用級鹽酸賽庚啶原料藥CAS號969-33-5