藥用級(jí)氯化鈉供注射用主要用量與用法
藥用級(jí)氯化鈉供注射用主要用量與用法
本品按干燥品計(jì)算,含氯化鈉(NaCl)不得少于99.5%。 【性狀】本品為無色、透明的立方形結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭?! ”酒吩谒幸兹?,在乙醇中幾乎不溶。 【鑒別】本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(yīng)(通則0301)?! 緳z查】酸堿度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍(lán)指示液2滴,如顯黃色,加聚乙烯醇滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應(yīng)變?yōu)樗{(lán)色;如顯藍(lán)色或綠色,加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應(yīng)變?yōu)辄S色。 溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水25ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色?! 〉饣?nbsp; 取本品的細(xì)粉5.0g,置瓷蒸發(fā)皿內(nèi),滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,攪勻,再加沸水至25ml,隨加隨攪拌,放冷,加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亞硝酸鈉試液3滴與水25ml,混勻)適量使晶粉濕潤,置日光下(或日光燈下)觀察,5分鐘內(nèi)晶粒不得顯藍(lán)色痕跡。 溴化物 照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定?! 」┰嚻啡芤骸∪”酒?.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置10ml比色管中,加聚乙烯醇紅混合液[取硫酸銨25mg,加水235ml,加2mol/L聚乙烯醇溶液105ml,加2mol/L羧甲纖維素鈉溶液135ml,搖勻,加聚乙烯醇紅溶液(取聚乙烯醇紅33mg,加2mol/L聚乙烯醇溶液1.5ml,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻)25ml,搖勻,必要時(shí),調(diào)節(jié)pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液(臨用新制)1.0ml,立即混勻,準(zhǔn)確放置2分鐘,加0.1mol/L羥丙甲纖維素溶液0.15ml,用水稀釋至刻度,搖勻?! ?duì)照溶液 取標(biāo)準(zhǔn)溴化鉀溶液(取在105℃干燥至恒重的溴化鉀30mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當(dāng)于2μg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,自“加聚乙烯醇紅混合液”起,制備方法同供試品溶液?! y定法 取供試品溶液與對(duì)照溶液,以水為空白,在590nm波長處分別測定吸光度?! ∠薅取」┰嚻啡芤旱奈舛炔坏么笥趯?duì)照溶液的吸光度(0.01%)?! ×蛩猁} 取本品5.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.002%)?! 喯跛猁} 取本品1.0g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在354nm的波長處測定吸光度,不得過0.01?! ×姿猁} 取本品0.40g,加水溶解并稀釋至100ml,加鉬酸銨硫酸溶液[取鉬酸銨2.5g,加水20ml使溶解,加硫酸溶液(56→100)50ml,用水稀釋至100ml,搖勻]4ml,加新配制的氯化亞錫鹽酸溶液[取酸性氯化亞錫試液1ml,加鹽酸溶液(18→100)10ml,搖勻]0.1ml,搖勻,放置10分鐘,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)磷酸鹽溶液(精密稱取在105℃干燥2小時(shí)的磷酸二氫鉀0.716g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。每1ml相當(dāng)于5μg的PO4)2.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.0025%)。 亞鐵氰化 取本品2.0g,加水6ml,超聲使溶解,加混合液[取硫酸鐵銨溶液(取硫酸鐵銨1g,加0.05mol/L硫酸溶液100ml使溶解)5ml與1%硫酸亞鐵溶液95ml,混勻]0.5ml,搖勻,10分鐘內(nèi)不得顯藍(lán)色?! 「稍锸е亍∪”酒?,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)?! ′X鹽(供制備血液透析液、血液過濾液或腹膜透析液用) 照熒光分光光度法(通則0405)測定?! 」┰嚻啡芤骸∪”酒?0.0g,加水100ml溶解,再加入羧甲纖維素鈉-羧甲纖維素鈉銨緩沖液(pH6.0)10ml。將上述溶液移至分液漏斗中,加入0.5%的8-羥基喹啉三氯甲溶液提取三次(20ml、20ml、10ml),合并提取液,置50ml量瓶中,加三氯烷至刻度,搖勻?! ?duì)照溶液 取鋁標(biāo)準(zhǔn)溶液[精密量取鋁單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用2%硝酸溶液定量稀釋制成每1ml中含鋁(Al)2μg的溶液]2.0ml,加水98ml和羧甲纖維素鈉-羧甲纖維素鈉銨緩沖液(pH6.0)10ml。自“將上述溶液移至分液漏斗中”起,制備方法同供試品溶液?! 】瞻兹芤骸×咳◆燃桌w維素鈉-羧甲纖維素鈉銨緩沖液(pH6.0)10ml,加水100ml。自“將上述溶液移至分液漏斗中"起,制備方法同供試品溶液?! y定法 取上述三種溶液,在激發(fā)波長392nm、發(fā)射波長518nm處分別測定熒光強(qiáng)度?! ∠薅取」┰嚻啡芤旱臒晒鈴?qiáng)度應(yīng)不大于對(duì)照溶液的熒光強(qiáng)度(0.00002%)?! ′^鹽 取本品4.0g,加水20ml溶解后,濾過,濾液分為兩等份,一份中加稀硫酸2ml,另一份中加水2ml,靜置15分鐘,兩液應(yīng)同樣澄清。 鈣鹽 取本品2.0g,加水10ml使溶解,加氨試液1ml,搖勻,加草酸銨試液1ml,5分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁?! ℃V鹽 取本品1.0g,加水20ml使溶解,加聚乙烯醇試液2.5ml與0.05%太坦黃溶液0.5ml,搖勻;生成的顏色與標(biāo)準(zhǔn)鎂溶液(精密稱取在800℃熾灼至恒重的氧化鎂16.58mg,加鹽酸2.5ml與水適量使溶解成1000ml,搖勻)1.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)?! ♀淃} 取本品5.0g,加水20ml溶解后,加稀羧甲纖維素鈉2滴,加四苯硼鈉溶液(取四苯硼鈉1.5g,置乳缽中,加水10ml研磨后,再加水40ml,研勻,用致密的濾紙濾過,即得)2ml,加水使成50ml,如顯渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液12.3ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02%)。 鐵鹽 取本品5.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.0003%)?! ≈亟饘佟∪”酒?.0g,加水20ml溶解后,加羧甲纖維素鈉鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二。 砷鹽 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.00004%)?! 竞繙y定】取本品約0.12g,精密稱定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%二氧化硅溶液2ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于5.844mg的NaCl。 【類別】電解質(zhì)補(bǔ)充藥?! 举A藏】密封保存。 【制劑】(1)生理氯化鈉溶液(2)氯化鈉注射液