藥用級(jí)微晶蠟藥用輔料包衣劑和控制釋放載體
藥用級(jí)微晶蠟藥用輔料包衣劑和控制釋放載體
【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體?!拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨南灎罟腆w。 本品在三氯甲或乙中易溶,在無水乙醇中微溶,在水中不溶?! ∪埸c(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為54~102℃。 【鑒別】(1)取本品適量,置蒸發(fā)皿中,加熱融化,點(diǎn)燃熔融物,火焰明亮,有石油味?! 。?)取本品約0.5g,置試管中,加*0.5g,輕輕振搖,混勻,加熱,將產(chǎn)生的硫化氫氣體導(dǎo)入羧甲纖維素鈉鉛試液50ml中,溶液顏色逐漸由無色變?yōu)楹谏??! 緳z查】酸堿度 取本品35.0g,置250ml分液漏斗中,加沸水100ml,劇烈振搖5分鐘,分取水層,再加沸水50ml振搖洗滌,重復(fù)兩次,合并水層溶液,加酚酞指示液1滴,煮沸,溶液不顯微紅色;另取同法制備所得的水溶液,加甲基橙指示液0.1ml,溶液不顯微紅色?! ☆伾?nbsp; 取本品適量,水浴加熱使熔融,取熔融液5ml,與同體積的對(duì)照液(取比色用氯化鈷液1.2ml、比色用重鉻酸鉀液1.8ml與水2ml,混勻)比較,不得更深 有機(jī)酸類 取本品20.0g,置250ml錐形瓶中,加中性稀乙醇100ml,加熱回流10分鐘,加酚酞指示液1ml,振搖,立即用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液變?yōu)榉奂t色。消耗聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.4ml。 油脂和樹脂 取本品10.0g,加20%聚乙烯醇溶液50ml,加熱回流30分鐘,放冷。分取水層,加稀硫酸200ml,不得生成油狀物質(zhì)和沉淀?! 』曳?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則2302),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。 重金屬 取本品2.0g,緩慢加熱至完炭化,在450~550℃熾灼使完灰化,取出,放冷,加鹽酸2ml,水浴蒸干,殘?jiān)郁燃桌w維素鈉2ml與水15ml,作為供試品溶液,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! 绢悇e】藥用輔料,包衣劑和控制釋放載體等?! 举A藏】遮光,密封保存。