藥用級膠囊用明膠 醫(yī)用凝膠增稠劑
明膠的凝膠性、固水性、粘結(jié)性和溶解性等多種特性,令明膠在醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)廣泛的用途,其中最主要的有硬膠囊、軟膠囊、代血漿和包衣等
硬膠囊生產(chǎn)工藝
壁 厚
長 度
主要缺陷A
主要缺陷B
次要缺陷C 2.5
印字主要缺陷 0.15.m
印字次要缺陷 1.5
藥用級膠囊用明膠 醫(yī)用凝膠增稠劑
壁厚、長度、日視缺陷的判斷標(biāo)準(zhǔn)及AQL值參照GBl3731和GB2828的規(guī)定
規(guī)格尺寸:長度、壁厚尺寸參考金域膠囊公司企標(biāo)準(zhǔn)或有供需雙方商定。
A類缺陷:影響充填機(jī)正常運(yùn)長轉(zhuǎn)藥物充填不足的缺陷。
B類缺陷:可能會(huì)影響膠囊充填機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn)藥物充填不足的缺陷。
C類缺陷:僅影響膠囊外觀的缺陷。
印字主要缺陷:道致印字圃案不能碓定或不能辨認(rèn)的印字缺陷。
細(xì)菌總數(shù) 個(gè)/g
大腸桿菌 不得驗(yàn)出 不得驗(yàn)出 不得驗(yàn)出
霉菌 個(gè)/g 100 100 100