藥用輔料膠囊用明膠藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用輔料膠囊用明膠藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用輔料膠囊用明膠藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

【性狀】本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒；浸在水中時(shí)會(huì)膨脹變軟，能吸收其自身質(zhì)量5～10倍的水。

【類別】藥用輔料，用于硬膠囊等。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【最小起訂量】1瓶

【檢測(cè)依據(jù)】中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)

【級(jí)別】藥用輔料級(jí)別

【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】

藥用輔料膠囊用明膠是一種重要的藥用輔料，主要用于制備軟膠囊、硬膠囊等膠囊劑型的藥物制劑。明膠是由動(dòng)物骨骼、皮膚、筋腱等結(jié)締組織中的膠原部分降解而成的蛋白質(zhì)制品，具有良好的成膜性、黏附性、穩(wěn)定性、透明性和生物相容性等特點(diǎn)。

在藥用領(lǐng)域，膠囊用明膠主要用于制備軟膠囊和硬膠囊的囊殼。軟膠囊囊殼由明膠、甘油、水等原料制成，具有柔軟、彈性好的特點(diǎn)，可以包裹液態(tài)或半固態(tài)藥物。硬膠囊囊殼則由明膠、食用色素等原料制成，具有堅(jiān)固、不易變形的特點(diǎn)，可以包裹固體藥物。

作為藥用輔料，膠囊用明膠應(yīng)符合相關(guān)的藥典標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，確保其質(zhì)量和安全性。同時(shí)，在生產(chǎn)和使用過程中也應(yīng)注意控制明膠的用量和質(zhì)量，避免過量使用或使用不合格產(chǎn)品帶來的不良反應(yīng)或安全隱患。

總之，藥用輔料膠囊用明膠在藥物制劑的制備中發(fā)揮著重要作用，其質(zhì)量和安全性對(duì)于藥物的療效和患者的健康至關(guān)重要。因此，在使用時(shí)應(yīng)遵循藥典和相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，確保其質(zhì)量和安全性。