凍干粉的制備手段即為凍干技術(shù),即真空冷凍干燥技術(shù),英文名為Freeze-Dried,所以也被稱為FD技術(shù),是利用升華的原理使物料低溫脫水的一種干燥手段。對(duì)于絕大多數(shù)的化學(xué)及生物制品而言,水發(fā)揮了溶劑作用。然而,水也是產(chǎn)品儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生變質(zhì)的主要原因。因此,可以通過(guò)降低水分含量以實(shí)現(xiàn)對(duì)不穩(wěn)定產(chǎn)品的保存,從而適當(dāng)延長(zhǎng)存儲(chǔ)時(shí)間,有利于產(chǎn)品運(yùn)輸。對(duì)于冷凍干燥技術(shù)而言,產(chǎn)品的最終水分含量和產(chǎn)品的保質(zhì)期有很大關(guān)聯(lián),因此,水含量是凍干產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵考核指標(biāo)之一。
冷凍干燥技術(shù)應(yīng)用于二戰(zhàn)時(shí)期,搶救傷員需要大量人體血漿,而將血液制成粉末狀方便保存和運(yùn)輸,使用時(shí)將無(wú)菌制品復(fù)配回血漿,很大程度上滿足了對(duì)于血液制品的需求。傳統(tǒng)的凍干技術(shù)廣泛應(yīng)用于領(lǐng)域、航天領(lǐng)域、生物醫(yī)藥領(lǐng)域和食品領(lǐng)域等,隨著凍干技術(shù)的飛速發(fā)展,近年來(lái),凍干粉類型的制劑產(chǎn)品開(kāi)始步入化妝品行業(yè)。
濟(jì)南駿德儀器有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的駿德儀器實(shí)驗(yàn)室研發(fā)小試化妝品凍干機(jī)FD-503有效針對(duì)客戶需求,安卓系統(tǒng)加箱式設(shè)計(jì),隔板控溫,原位預(yù)凍,真空度智能調(diào)節(jié),使凍干工藝更科學(xué),探索期間可設(shè)置性更強(qiáng),同時(shí)滿足客戶前期研發(fā)及小試需求。是化妝品凍干行業(yè) 理想的選擇。
目前,化妝品凍干粉制劑中的活性成分以蛋白質(zhì)(如膠原蛋白、胎盤(pán)蛋白等)、多肽(如寡肽-1,三肽-1銅等)和維生素常見(jiàn)。這些成分的共同點(diǎn)就是在常溫或液體條件下理化性質(zhì)極其不穩(wěn)定,蛋白質(zhì)和多肽類成分通常具有熱敏性,容易減弱或失去活性,而維生素等容易發(fā)生氧化反應(yīng),從而喪失抗氧化能力。將這些“脆弱的"功效成分制備為凍干粉制劑,可以有效提高產(chǎn)品穩(wěn)定性,使得其經(jīng)歷生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)后,仍在消費(fèi)者使用時(shí)發(fā)揮應(yīng)有的功效作用。凍干粉制劑化妝品的功效取決于所含的活性成分,具體作用包括皮膚屏障舒緩修護(hù)、膚色提亮、淡化細(xì)紋、抗氧化、祛痘等。
需要注意的是,寡肽-1和人寡肽-1(又名表皮生長(zhǎng)因子,EpidermalGrowthFactor,EGF)并非同一種物質(zhì)。寡肽-1為、等3種組成的合成肽;而人寡肽-1是由53個(gè)氨基酸組成的“53肽",分子量為6200道爾頓單位。寡肽-1收錄于我國(guó)《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》中,一般作為皮膚調(diào)理劑使用;而人寡肽-1未被收錄在該目錄中,一般在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用較多,臨床適應(yīng)癥為外用治療燒傷、創(chuàng)傷及外科傷口愈合,加速移植的表皮生長(zhǎng)。由于分子量大,人寡肽-1在正常皮膚屏障條件下較難被吸收,一旦皮膚屏障功能不全,可能會(huì)引發(fā)其它潛在安全性問(wèn)題。在2019年國(guó)家發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答(一)》中就已明確表示,基于有效性及安全性方面的考慮,人寡肽-1(EGF)不得作為化妝品原料使用,在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有人寡肽-1或EGF的,均屬于違法產(chǎn)品,消費(fèi)者在購(gòu)買使用時(shí)應(yīng)注意辨別。
尚泰生物技術(shù)有限公司山東公司、河南公司就選用了駿德儀器實(shí)驗(yàn)室研發(fā)小試化妝品凍干機(jī)FD-503這個(gè)型號(hào),客戶對(duì)凍干的效果非常滿意,同時(shí)操作也非常便利,得到了客戶的好評(píng)和認(rèn)可。