單錐式反應(yīng)過濾洗滌干燥一體機
在原料藥的生產(chǎn)過程中,無論是無菌藥品還是非無菌級藥品都會遇到物料( 晶體)在生產(chǎn)過程中的轉(zhuǎn)移。常見的生產(chǎn)工藝過程為:結(jié)晶→過濾→洗滌→過濾→干燥等工藝操作。而以前在原料藥生產(chǎn)中沿用老工藝流程為:結(jié)晶罐結(jié)晶→晶體過濾器或離心機進(jìn)行固液分離→洗滌劑清洗晶體→抽真空過濾→人工出料→裝盤,罩綢布袋→真空干燥箱干燥( 或雙錐干燥)→人工出料→裝原料桶。其中,物料( 晶體)在轉(zhuǎn)移的過程中,由于晶體過濾器內(nèi)用鏟刀翻鏟晶體或壓碾晶體濾餅時會產(chǎn)生龜裂縫,而在出料挖晶體( 粉)裝盤的操作過程中,晶體暴露時間長,人為污染因素多,同時勞動強度又大,這種老工藝已很難滿足 GMP 對藥品生產(chǎn)的要求。
然而,近年研發(fā)的“ 三合一(”過濾、洗滌、干燥)多功能設(shè)備集晶體的固液分離、洗滌過濾和低溫真空干燥于一體,在一個密封的容器內(nèi)完成上述工藝操作,從而有效地防止了人為污染,保證了藥品內(nèi)在質(zhì)量,其工藝流程為:原料藥結(jié)晶罐結(jié)晶→三合一多功能過濾器( 過濾!洗滌"干燥)→自動排料。這種新的操作具有過程簡便、密封操作、物料轉(zhuǎn)換方便、生產(chǎn)效率高、產(chǎn)品質(zhì)量好等特點。從結(jié)晶固液懸浮液進(jìn)料到原料干燥后自動排出的整個生產(chǎn)過程均在一個容器內(nèi)完成,使原料藥生產(chǎn)設(shè)備的總數(shù)減少,既降低了投資費用,又縮小了廠房的面積。由于“ 三合一”設(shè)備具備了上述優(yōu)點,已逐漸為原料藥生產(chǎn)廠所采用。本文以上海森松制藥設(shè)備有限公司所生產(chǎn)的“ 三合一(”過濾、洗滌、干燥)多功能設(shè)備為藍(lán)本,對該設(shè)備的原理和要求作一詳述。
單錐式反應(yīng)過濾洗滌干燥一體機
“ 三合一”設(shè)備的主要結(jié)構(gòu)和工作原理
“ 三合一”設(shè)備的主要結(jié)構(gòu)
“ 三合一”設(shè)備的內(nèi)部結(jié)構(gòu)圖見,它主要有過濾#洗滌$干燥機組本體、攪拌裝置、過濾盤與底座、排料裝置、液壓裝置及控制箱等組成。
過濾%洗滌&干燥機組本體機組本體又稱為“ 筒體”,是一個帶有夾套裝置的受壓容器( 夾套可以是半管夾套或蜂窩夾套)。由橢圓形封頭及圓柱形筒體焊接而成,封頭頂部配有攪拌裝置接口(、人 / 手)孔、燈視鏡、( 壓力 / 真空)表口、進(jìn)料口、清洗劑或洗滌液的進(jìn)料口、旋轉(zhuǎn)噴淋球安裝口、真空或壓縮氣體( 凈化或惰性氣體)口及安全閥口等;筒體側(cè)面有排料口( 兼取樣與驗證用)。
公司是一家集結(jié)晶過濾洗滌干燥設(shè)備的研發(fā)、制造、服務(wù)為一體的民營科技型企業(yè),致力于承接精細(xì)化工、醫(yī)藥及其中間體、易燃易爆及劇毒特殊化學(xué)品的精制提純工程項目,提供設(shè)備設(shè)計、制造、銷售、服務(wù)整體解決方案。