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普美康除顫儀 Defi-B

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱上海沫錦醫(yī)療器械有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)
所在地上海市
廠商性質(zhì)代理商
更新時(shí)間2023/7/5 8:51:00
訪問次數(shù)766

產(chǎn)品標(biāo)簽:

Defi-B

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許可項(xiàng)目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械銷售；一類醫(yī)療器械銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；專用設(shè)備修理；辦公服務(wù)；會(huì)議及展覽服務(wù)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；企業(yè)管理咨詢；軟件開發(fā)；儀器儀表銷售；實(shí)驗(yàn)分析儀器銷售；教學(xué)專用儀器銷售；五金產(chǎn)品零售；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；建筑材料銷售；消防器材銷售；通信設(shè)備銷售；環(huán)境保護(hù)專用設(shè)備銷售；水質(zhì)污染物監(jiān)測(cè)及檢測(cè)儀器儀表銷售；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售；電子產(chǎn)品銷售；家用電器銷售；塑料制品銷售；橡膠制品銷售；日用玻璃制品銷售；機(jī)械設(shè)備銷售；家具銷售；辦公用品銷售；通訊設(shè)備銷售；國內(nèi)貨物運(yùn)輸代理；勞動(dòng)保護(hù)用品銷售；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；日用品銷售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；服裝服飾零售；鞋帽零售；鞋帽批發(fā)；市場(chǎng)營銷策劃（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)）。

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手術(shù)器材,醫(yī)用耗材,中醫(yī)康復(fù),超聲影像,實(shí)驗(yàn)儀器,3M滅菌消毒,動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù),離心機(jī),除顫儀

普美康除顫儀 Defi-B 該產(chǎn)品由除顫儀主機(jī)（包含不可拆卸的成人/兒童把手電極和把手電極導(dǎo)線）組成。

適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品可對(duì)無反應(yīng)、無呼吸、無正常脈搏的患者（體重大于25kg）進(jìn)行手動(dòng)異步體外除顫治療，終止其心動(dòng)過速和心室顫動(dòng)癥狀。該產(chǎn)品在醫(yī)院和急救中心由接受過設(shè)備操作培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員使用。

上海沫錦醫(yī)療器械有限公司編號(hào)：滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營許20210342號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證編號(hào)：滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20210409號(hào)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證編號(hào)：（滬）-非經(jīng)營性-2021-0235
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20163082105

普美康除顫儀 Defi-B 產(chǎn)品信息

普美康除顫儀 Defi-B

品牌普美康型號(hào) Defi-B

測(cè)量范圍體外除顫測(cè)量精度能量等級(jí)： 20/50/100/160/250 /360焦耳(50Ω) 焦耳任選

準(zhǔn)確度 360焦耳放電45次（當(dāng)顯示電池用完后，還有10次放電能量的儲(chǔ)存（共55次）靈敏度充電至100焦耳約2秒鐘，充電至360焦耳約7秒鐘

用途醫(yī)院急救中心、手術(shù)室、救護(hù)車、ICU重癥監(jiān)護(hù)室加工定制否

外形尺寸 48*40*12cm 重量 8.5kg

產(chǎn)地德國廠家德國曼吉世有限公司

注冊(cè)證編號(hào) 國械注進(jìn)20163082105

注冊(cè)人名稱德國曼吉世有限公司Metrax GmbH

注冊(cè)人住所 Rheinwaldstr. 22 D-78628 Rottweil, Germany

生產(chǎn)地址 Rheinwaldstr. 22 D-78628 Rottweil, Germany

代理人名稱普美康（蘇州）醫(yī)療科技有限公司

代理人住所蘇州市高新區(qū)科技城錦峰路9號(hào)

產(chǎn)品名稱心臟除顫儀Defibrillator

管理類別第三類

型號(hào)規(guī)格 Primedic Defi-B(M110)

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品由除顫儀主機(jī)（包含不可拆卸的成人/兒童把手電極和把手電極導(dǎo)線）組成。

適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品可對(duì)無反應(yīng)、無呼吸、無正常脈搏的患者（體重大于25kg）進(jìn)行手動(dòng)異步體外除顫治療，終止其心動(dòng)過速和心室顫動(dòng)癥狀。該產(chǎn)品在醫(yī)院和急救中心由接受過設(shè)備操作培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員使用。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期

附件產(chǎn)品技術(shù)要求

其他內(nèi)容 /

備注原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20163212105延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

審批部門國家藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期 2021-04-08

有效期至 2026-04-07

普美康除顫儀 Defi-B