配液系統(tǒng)
立式雙層罐體,可加熱、可冷卻、內(nèi)表面電解鏡面拋光,降低藥液阻力提升清洗效果,降低生產(chǎn)成本,外表面噴砂亞光。
與藥液接觸部分均為不銹鋼316L材質(zhì)。
磁力攪拌器,有效降低藥液污染風(fēng)險(xiǎn)。
氣動(dòng)罐底閥,*解決殘液問題。
灌頂設(shè)進(jìn)水、回流、消毒、清洗球、人孔、呼吸器。
罐底設(shè)凝水、出料、排污、取樣、溫度探頭、液位傳感器。
集成管理系統(tǒng),一鍵啟動(dòng)生產(chǎn),自動(dòng)清洗,滅菌,關(guān)鍵數(shù)據(jù)同步生成和儲(chǔ)存。
機(jī)電一體化,人性化的對話界面實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)記錄,過程監(jiān)控和提醒,異常報(bào)警,符合GMP,FDA標(biāo)準(zhǔn)。
生產(chǎn)數(shù)據(jù)可根據(jù)需要進(jìn)行設(shè)定,計(jì)算,修正,診斷報(bào)警,保存和打印。
工藝數(shù)據(jù)的可追溯性。
配液系統(tǒng)
工作原理:
本產(chǎn)品以cGMP、ISPE指南及FDA的規(guī)范為設(shè)計(jì)理念,根據(jù)客戶需求及滅菌要求定制設(shè)計(jì),采用框架結(jié)構(gòu)。對電導(dǎo)、流速、溫度等在線監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)分配系統(tǒng)的CIP/SIP,避免微生物的產(chǎn)生。
技術(shù)特點(diǎn):
◆變頻控制:根據(jù)回水流量對泵進(jìn)行變頻調(diào)節(jié),保證回水流速> 1.2m/s.
◆溫度控制:巴氏滅菌時(shí)對循環(huán)水溫度實(shí)時(shí)監(jiān)測,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)滅菌。
◆數(shù)據(jù)采集:監(jiān)測回水溫度、壓力、電導(dǎo)率、流速等參數(shù),并自動(dòng)記錄存儲(chǔ)。
◆質(zhì)量控制:具有不合格水自動(dòng)排放和報(bào)警功能。
◆滅菌裝置:采用雙板管換熱器,避免交叉污染。