一.產(chǎn)品描述:
制藥配料罐是藥廠常用的一種不銹鋼容器設(shè)備,由于罐體和物料直接接觸,一般需配料罐所有可接觸的表面應(yīng)該沒有任何可能妨礙正確清潔的裂縫、毛刺和尖銳的邊緣及縫隙,主體外表面光潔度應(yīng)執(zhí)行制藥行業(yè)規(guī)范,≤ra 0.8μm,內(nèi)膽內(nèi)表面拋光Ra≤0.4μm。所有設(shè)備內(nèi)部的焊接必須拋光,其它的焊接至少經(jīng)過仔細(xì)的打磨和全面的清潔。
二.配料罐所參考的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn):
1、GMP 法規(guī)
中華人民共和國(guó)藥典(2010版)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)(2010版)
中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例
2、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
GB150-2011《壓力容器》
3、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備部分:通用技術(shù)條件。