注射用水設備(電加熱多效蒸餾水機)是純化水經(jīng)蒸餾所得,并且其細菌內毒素等指標均符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水,注射用水設備(電加熱多效蒸餾水機)系統(tǒng)主要包括注射用水制備、循環(huán)儲存、動態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。艾特威注射用水設備(電加熱多效蒸餾水機)系統(tǒng)采用當今*的雙級反滲透純化水與全自動多效蒸餾注射用水處理技術,系統(tǒng)采用全自動控制模式,人性化設計,安全、可靠,*。
應用行業(yè):可應用于科研、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗儀器、小針劑、科研無菌水等行業(yè)用水。
備注:系統(tǒng)根據(jù)用戶需求(URS)定制。
缺點:設備的大小受到變壓器功率的限制,建議500KG/H以下的,可以考慮采用電加熱多效蒸餾水機。
優(yōu)勢:我公司根據(jù)多年的工程經(jīng)驗,將加熱器內置,降低整個設備的功耗,同時極大的提高了設備的產(chǎn)水率,在同級別中處于的地位。
注射用水設備標準規(guī)范:
1、GMP 法規(guī)
(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例
(2)中華人民共和國藥典(2010版)
(3)藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP) (2010版)
(4)符合FDA要求
2、行業(yè)標準
(1)JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準
(2)TJ36-79工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準
(3)GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范
3、國家標準
(1)GB 9706.1-1995科研電氣設備部分安全通用要求
(2)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備部分:通用技術條件
(3)GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規(guī)范-工業(yè)管道
注射用水設備工藝流程:
(1)預處理+雙級反滲透+多效蒸餾水機
(2)預處理+單級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
(3)預處理+雙級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
(4)預處理+單級反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機
可選擇消毒方式:CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
注射用水設備性能介紹:
(1) 設計和制造標準:系統(tǒng)按中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認證要求。
(2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細節(jié)效果,全方保障客戶需求。
(3)模塊化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。 結構緊湊、方便管理
(4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設計;*的點全排凈設計。
(5)人性化的設計,操作便捷。
控制系統(tǒng):
控制系統(tǒng)部分:
1、具有三級管理權限,依次為操作員、管理員、高級管理員。每個登錄帳號有相應的登錄密碼(密碼可修改),系統(tǒng)5分鐘后自動注銷,防止未人員進入系統(tǒng)誤操作,參數(shù)可恢復出廠設置;
2、在系統(tǒng)關鍵的地方設置過載、高壓、低壓保護,所有故障、警報系統(tǒng)自動記錄;
3、控制線路采用24V安全電壓,確保操作人員和設備的安全;
4、多方內部通訊系統(tǒng),在任意層的工作站點,均能相互瀏覽運行狀態(tài),采用總線通訊的形式,實現(xiàn)現(xiàn)場讀取*,避免模擬量信號采集的誤差;
5、系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對方,并能實現(xiàn)手機物聯(lián),觀察運行狀態(tài)。
操作:
6、融入人機工程學設計,觸摸屏、開關、儀器、儀表、取樣等位置的高度,符合國人平均身高操作;
7、一鍵式啟動,操作、維護簡單方便、實現(xiàn)24小時不停機循環(huán);
8、特殊設備具有操作平臺及安全護欄。
9、實現(xiàn)上位機遠程監(jiān)控并控制的功能,實現(xiàn)中控室整體控制的需求。
10、結合5G人工智能技術,實現(xiàn)無線遠距離傳輸,實現(xiàn)GPRS以及wifi無線通訊和控制。
11、實現(xiàn)數(shù)據(jù)記錄、打印和追蹤的功能。
3、品質承諾
設備安全穩(wěn)定運行15年。
4、設備驗證
GMP/FDA驗證服務,艾特威多效蒸餾水機系統(tǒng)遵循GMP/FDA要求設計制造,同時為客戶提供完整GMP/FDA系統(tǒng)驗證服務,提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統(tǒng)文件。此外,還有專業(yè)的GMP/FDA驗證團隊為您的純化水制取設備系統(tǒng)通過驗證提供免費指導。
的功能。